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代辦鄭州高新區(qū)醫(yī)療器械二類三類公司全包辦理/河南博銘

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 10:31
最后更新: 2023-12-15 10:31
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詳細說明

醫(yī)療器械二 三類全包

醫(yī)療II類III類地址?庫房?代辦?人員?軟件,

第三方庫房+冷庫

代辦藥品經(jīng)營許可證,代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息,代辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,

 

鄭州醫(yī)療器械公司注冊加急二三類器械審批流程

  辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

  1、營業(yè)執(zhí)照副本原件;

  2、固定、手機、郵箱

  3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

  4、法人身份證復(fù)印件和簡歷,質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同,對質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專頁的要求也不一樣,具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標準。)

  5、庫管員、銷售員、采購員需

  6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;

  鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

  注冊醫(yī)療器械銷售公司,辦理鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案

  醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄:

  經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類及體外診斷試劑的,應(yīng)當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米,庫房使用面積不得少于40平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

圖片_20230716142148.jpg


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