膏藥是否可以申請醫(yī)療器械號
是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫(yī)療器械是器械類產(chǎn)品,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起作用。
目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報(bào)械字號的。
械字號是指醫(yī)療器械,風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,并遵循嚴(yán)格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。
械字號產(chǎn)品的特點(diǎn):
1、此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗(yàn)的,并且將寫在說明書上。
生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),不添加任何、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。
2、械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,人群使用的時(shí)候更安全。
如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時(shí),都可以使用,具有很好的修復(fù)、保濕的作用。
械字號和妝字號的區(qū)別
1、它們代表的行業(yè)不同,械字號是機(jī)械鐘表行業(yè),妝字號的化妝品行業(yè)。
這是兩個(gè)完全不同的行業(yè),也是兩個(gè)完全沒有交叉的行業(yè)。
一個(gè)是機(jī)械鐘表行業(yè),代表著人類手工制作水準(zhǔn)和智慧的行業(yè),因?yàn)榈淖邥r(shí)和復(fù)雜的內(nèi)部結(jié)構(gòu)而聞名的行業(yè)。
一個(gè)是化妝品行業(yè)。
致力于把女性的美用更無暇的膚質(zhì),更立體的五官呈現(xiàn)視為自己的使命。
雖然它們只有一字之差,但內(nèi)容卻截然不同。
2、它們代表的單品也不同,械字號代表的是手表,妝字號代表的美妝或者護(hù)膚品。
機(jī)械手表雖然有很多和外型,細(xì)節(jié)的不同,但它都是用來計(jì)時(shí)時(shí)間的單品。
而化妝品則分為美妝品和護(hù)膚品,美妝品是眼影,口紅,遮瑕之類的產(chǎn)品,護(hù)膚品則是保養(yǎng)皮膚的各種用品,比如爽膚水,精華液,面霜,隔離霜,粉底液等等之類的單品。
3、它們帶給人的體驗(yàn)也不同,械字號提供的是時(shí)間服務(wù),化妝品提供的是臉部更無瑕疵的呈現(xiàn)。
械字號的機(jī)械手表是戴在手腕上的。
化妝品則是作用于臉部,讓臉部的肌膚呈現(xiàn)更的狀態(tài)而進(jìn)行的一系列操作。
無論是械字號還是妝字號都是為人服務(wù)的,只不過提供的方向和細(xì)節(jié)不同罷了,它們都以自己優(yōu)良的服務(wù)質(zhì)量和無瑕的效果,讓人根本離不開它。
械字號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號,藥械字分為三類,其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)—印制,相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。
藥械字是是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號,藥械字分為三類,其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。
什么是“械字號”
械字號是指醫(yī)療器械,風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
可以直接寫在說明書上,都是經(jīng)過臨觀檢驗(yàn)的。
必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),不添加任何、 抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。
都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,人群使用的時(shí)候更安全:如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時(shí),都可以使用,具有很好的、修復(fù)、保濕的作用。
生產(chǎn)車間必須有的凈化車,十萬級。
還要通過醫(yī)療器械體系認(rèn)證,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報(bào)告》監(jiān)督。
可以在藥店、醫(yī)院銷售,有些并且可以醫(yī)保報(bào)銷。
我們公司秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營理念,始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為核心,以誠信為宗旨,不斷用精良、具有創(chuàng)造力的產(chǎn)品來回報(bào)客戶。