品牌: | 財立來企業(yè)服務(wù) |
服務(wù): | 提供醫(yī)學(xué)人員+地址五年 |
業(yè)務(wù): | 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦 |
單價: | 3500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 上海 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-15 13:11 |
最后更新: | 2023-12-15 13:11 |
瀏覽次數(shù): | 65 |
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上海新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的材料和流程
辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程
1、企業(yè)申請:需要向相關(guān)部門提交申請表,并且上傳辦事指南要求的材料的附件,并提交申請材料;
2、網(wǎng)上審核:幾個工作日內(nèi)會有預(yù)審消息回復(fù),企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢;
3、資料提交:預(yù)審初審?fù)ㄟ^之后,攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T提交資料;
4、現(xiàn)場核驗(yàn):自受理之日開始,需要管理部門到場核驗(yàn)。核查通過之后審批;
5、網(wǎng)上公示:需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息,并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。
三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、公司章程、股東會決議等;
4、財務(wù)人員身份證和上崗證;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、質(zhì)量管理文件等;
7、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
8、其它相關(guān)材料。