消字號 - 相關法規(guī)
由于消字號產(chǎn)品存在著安全隱患,于2005年5月下發(fā)了《關于消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》和《關于調(diào)整消毒產(chǎn)品與衛(wèi)生許可范圍的通知》。
文件規(guī)定自2006年1月1日起,新生產(chǎn)的眼部護理產(chǎn)品不得再以消字號銷售。
今天就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產(chǎn)品批準文號的消字號和針對生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字號。
那么針對產(chǎn)品的消字號和針對車間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字都是指的什么呢?
1.針對產(chǎn)品審批的消字號:主要是針對外用秘方產(chǎn)品的配方,工藝,安全性,穩(wěn)定性等方面進行審核的備案手續(xù),也是產(chǎn)品上市銷售手續(xù)的一步。
屬于產(chǎn)品自身的一張,具有識別性。
2.針對生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力審核的消字號(也就是衛(wèi)消證字):主要是針對車間的生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)能力等方面進行審核,已經(jīng)取得了消字號產(chǎn)品備案的產(chǎn)品,廠家就可以進行生產(chǎn)。
特別提醒:衛(wèi)消證字屬于生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù),生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)只有建廠通過驗收才能下發(fā)(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛(wèi)消證字生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發(fā)生產(chǎn)證?。?,但是因為建廠耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產(chǎn)品批號手續(xù)之后,委托有相關生產(chǎn)資質(zhì)的廠家加工生產(chǎn)就可以了。
這兩個是一款消字號產(chǎn)品上市核心的兩個條件,缺一不可。
弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。
消字號產(chǎn)品代加工是指客戶本身有商標、有技術、有配方,需要將之變成產(chǎn)品推廣上市,但是客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產(chǎn)的環(huán)節(jié),而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)交給其他廠家來完成的過程。
產(chǎn)品生產(chǎn)出來后,一般貼客戶自己的。
后續(xù)的推廣、營銷都由客戶自身去完成。
目前市面上很多都是采用這種方式。
消字號貼牌代加工廠
消字號產(chǎn)品代加工是指客戶本身有商標、有技術、有配方,需要將之變成產(chǎn)品推廣上市,但是客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產(chǎn)的環(huán)節(jié),而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)交給其他廠家來完成的過程。
產(chǎn)品生產(chǎn)出來后,一般貼客戶自己的。
后續(xù)的推廣、營銷都由客戶自身去完成。
目前市面上很多都是采用這種方式。
消字號代加工可以加工哪些產(chǎn)品?消字號產(chǎn)品代加工可以加工各種外用的抗制劑、液體、膏劑等。
不限外觀、不限容器、不限容積、不限包裝類型等等。
貼牌代加工消字號產(chǎn)品種類不同,備案要求也不同
消字號的三類產(chǎn)品:消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品,分別有不同的備案要求——
消毒劑與消毒器械:一類、二類消毒產(chǎn)品上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。
省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
衛(wèi)生用品:衛(wèi)生用品和一次性使用用品在投放市場前應當向省級衛(wèi)生行政部門備案。
備案時按照制定的衛(wèi)生用品和一次性使用用品備案管理規(guī)定的要求提交下列材料——
1.國產(chǎn)衛(wèi)生用品和一次性使用用品備案申請表;
2.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件;
3.產(chǎn)品執(zhí)行標準;
4.檢驗報告;
5.產(chǎn)品標簽(含說明書)樣稿;
6.產(chǎn)品責任單位出具的產(chǎn)品衛(wèi)生安全責任保證書;
7.產(chǎn)品配方(于抗(抑)菌洗劑)
8.完整的產(chǎn)品銷售包裝1件。
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