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深圳各區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及流程

單價(jià): 面議
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所在地: 廣東 深圳
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 14:20
最后更新: 2023-12-15 14:20
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深圳市企策貓商務(wù)服務(wù)有限公司是國(guó)內(nèi)一家值得信賴、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新的醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司以專注于醫(yī)療器械服務(wù)為服務(wù)理念,以合規(guī)咨詢?yōu)槠髽I(yè)原則,聘請(qǐng)專業(yè)的專家隊(duì)伍,從基本的資料準(zhǔn)備,包括人員、場(chǎng)地提供指導(dǎo),現(xiàn)場(chǎng)布置、人員培訓(xùn)、迎檢、內(nèi)審等多方面服務(wù),為各企業(yè)提供專業(yè)細(xì)致的合規(guī)咨詢指導(dǎo)。 我們的主要業(yè)務(wù):醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)咨詢代理、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品備案、三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可辦理、體外診斷試劑注冊(cè)、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)、臨床試驗(yàn)等咨詢輔導(dǎo)。

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從事第類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表,并提交以下資料: 

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件.(如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程,辦好公司執(zhí)照后再辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證即可)
2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件.(條件不滿足,沒關(guān)系,找----V----AAA企策貓工商服務(wù)-----
3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明.(如果沒有,請(qǐng)聯(lián)系我們)
4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明.(如果沒有,請(qǐng)聯(lián)系我們)
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件.(如果沒有,請(qǐng)聯(lián)系我們)
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄.
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄.
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明.
9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

10.其他證明材料.

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