廣州進口醫(yī)用醫(yī)療器械報關(guān)清關(guān)的費用，醫(yī)療器械進口報關(guān)案例

一、醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)需要具備的資質(zhì)

（一）進口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】；

3、進出口權(quán)【若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口】

（二）醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)時需要提供的文件

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進口醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》；

2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認證證書（3C）；

3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證【O證】；

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他需要補充的材料。

二、醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)、進口醫(yī)療設(shè)備

1、國外供應(yīng)商發(fā)貨；

2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫；

5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）

6、海關(guān)受理；海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)*貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；

7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關(guān)、放行、運輸至*地點。

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 廣州機場進口醫(yī)療器械報關(guān)清關(guān)的代理公司

三、醫(yī)療設(shè)備進口免稅條件及辦理程序

1、醫(yī)療設(shè)備進口免稅條件——非營利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進口關(guān)稅。

2、進口醫(yī)療器械免稅申請流程：

1）先到項目主管部門申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認書》，憑確認書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。

2）減免稅項目海關(guān)備案審批流程辦理：

3）申請單位提供減免稅備案所需單證文件；

4）申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預(yù)錄中心預(yù)錄；

5）申請單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審；

6）海關(guān)進行三級審批。

四、*醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)代理

1、海關(guān)A類進出口企業(yè)，**的醫(yī)療申報進口報關(guān)速度與通關(guān)能力；

2、完備的代理進出口資質(zhì)，可代理醫(yī)療設(shè)備的空運、海運、快遞方式的進出口業(yè)務(wù)；

3、豐富的醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)代理經(jīng)驗，多年進口食品經(jīng)驗與業(yè)內(nèi)外良好口碑；

4、價格公道誠信，物美**的貨代、倉儲、商檢服務(wù)；

5、*的一站式服務(wù)，一站式提供包括通關(guān)、貨運、物流、外匯等全程服務(wù)；

6、穩(wěn)定、成熟的業(yè)務(wù)操作及服務(wù)隊伍，*的進出口業(yè)務(wù)管理團隊。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的門類與品種繁多，單從大類上劃分就達30多個門類，而其品種則超過3000種，規(guī)格在10000種以上。為了有效地監(jiān)督管理醫(yī)療器械產(chǎn)品，國家對這些產(chǎn)品實行一、二、三類的分類管理。這三類劃分的原則及包含的主要品類如下：

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　　為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。

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　　為對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。

　　③第三類

　　用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、x線治療設(shè)備、200mA以上x線機、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

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