廣州進(jìn)口醫(yī)用醫(yī)療器械報(bào)關(guān)清關(guān)的費(fèi)用，醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)案例

一、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)需要具備的資質(zhì)

（一）進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫(yī)療器械許可】；

3、進(jìn)出口權(quán)【若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】

（二）醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)時(shí)需要提供的文件

1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》與《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》；

2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)（3C）；

3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】；

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說(shuō)明書(shū)等；

5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他需要補(bǔ)充的材料。

二、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)、進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備

1、國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨；

2、海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng)；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書(shū)；

3、憑到貨通知書(shū)到船公司換單；

4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫；

5、報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）

6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過(guò)或海關(guān)*貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等情況）；

7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至*地點(diǎn)。

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 廣州機(jī)場(chǎng)進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)清關(guān)的代理公司

三、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口免稅條件及辦理程序

1、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口免稅條件——非營(yíng)利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。

2、進(jìn)口醫(yī)療器械免稅申請(qǐng)流程：

1）先到項(xiàng)目主管部門(mén)申領(lǐng)《國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的內(nèi)外資項(xiàng)目確認(rèn)書(shū)》，憑確認(rèn)書(shū)到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。

2）減免稅項(xiàng)目海關(guān)備案審批流程辦理：

3）申請(qǐng)單位提供減免稅備案所需單證文件；

4）申請(qǐng)單位填寫(xiě)《征免稅證明申請(qǐng)表》，并到預(yù)錄中心預(yù)錄；

5）申請(qǐng)單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審；

6）海關(guān)進(jìn)行三級(jí)審批。

四、*醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)代理

1、海關(guān)A類進(jìn)出口企業(yè)，**的醫(yī)療申報(bào)進(jìn)口報(bào)關(guān)速度與通關(guān)能力；

2、完備的代理進(jìn)出口資質(zhì)，可代理醫(yī)療設(shè)備的空運(yùn)、海運(yùn)、快遞方式的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；

3、豐富的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)代理經(jīng)驗(yàn)，多年進(jìn)口食品經(jīng)驗(yàn)與業(yè)內(nèi)外良好口碑；

4、價(jià)格公道誠(chéng)信，物美**的貨代、倉(cāng)儲(chǔ)、商檢服務(wù)；

5、*的一站式服務(wù)，一站式提供包括通關(guān)、貨運(yùn)、物流、外匯等全程服務(wù)；

6、穩(wěn)定、成熟的業(yè)務(wù)操作及服務(wù)隊(duì)伍，*的進(jìn)出口業(yè)務(wù)管理團(tuán)隊(duì)。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的門(mén)類與品種繁多，單從大類上劃分就達(dá)30多個(gè)門(mén)類，而其品種則超過(guò)3000種，規(guī)格在10000種以上。為了有效地監(jiān)督管理醫(yī)療器械產(chǎn)品，國(guó)家對(duì)這些產(chǎn)品實(shí)行一、二、三類的分類管理。這三類劃分的原則及包含的主要品類如下：

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　　為通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械、聽(tīng)診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。

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　　為對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽(tīng)器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。

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　　用于植入人體或支持維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、x線治療設(shè)備、200mA以上x(chóng)線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

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