激光器激光FDA注冊(cè)深圳檢測(cè)機(jī)構(gòu)，需要注意FDA檢測(cè)和認(rèn)證是不一樣的，F(xiàn)DA認(rèn)證其實(shí)是說(shuō)FDA注冊(cè)，需要向FDA管理總局申報(bào)，等于你的產(chǎn)品要在管理局那里注冊(cè)一個(gè)備案號(hào)碼，通過(guò)審查，才可在當(dāng)?shù)厥忻媪魍ā６鳩DA檢測(cè)則是依據(jù)FDA聯(lián)邦法規(guī)限量要求，依標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法去檢測(cè)限制物質(zhì)的含量，看是否達(dá)標(biāo)。

激光FDA年報(bào)更新時(shí)間：每年6月30日至9月1日之間有2個(gè)月的“寬限”期。例如，在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度報(bào)告在2022年9月1日之前仍然有效。

II類(lèi)激光產(chǎn)品：指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中，任何時(shí)候人類(lèi)接觸的可見(jiàn)激光輻射水平超過(guò)了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制，但未超過(guò) 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級(jí)激光輻射被認(rèn)為是一種具有慢性觀看危害激光。



21CFR 1040.10的全稱(chēng)為《聯(lián)邦法規(guī)》第21章，第1040.10條款激光產(chǎn)品要求。其本質(zhì)類(lèi)似于IEC 60825-1和GB 7247.1，是激光產(chǎn)品安全等級(jí)的測(cè)試和判定方法，以及激光產(chǎn)品防護(hù)要求和標(biāo)簽說(shuō)明要求的標(biāo)準(zhǔn)。但在美國(guó)其以法規(guī)的形式作為要求，做分級(jí)上來(lái)說(shuō)比標(biāo)準(zhǔn)的等級(jí)要更高。FDA作為美國(guó)輻射放射產(chǎn)品的管制機(jī)構(gòu)，其對(duì)激光輻射產(chǎn)品的要求及遵循 21CFR 1040.10。

激光器激光FDA注冊(cè)深圳檢測(cè)機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB激光產(chǎn)品的安全 第1部分 設(shè)備分類(lèi)要求進(jìn)行分類(lèi)，將激光產(chǎn)品分為了以下7個(gè)等級(jí)11M22M3R3B4 其中1M2M兩個(gè)等級(jí)代表產(chǎn)品的安全等級(jí)分別和12級(jí)一致。

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激光打印機(jī)激光FDA年報(bào)如何申請(qǐng)辦理