韓國是分KF防塵口罩，產(chǎn)業(yè)用口罩，手術(shù)用口罩，一般口罩 　　1.工業(yè)用（產(chǎn)業(yè)）口罩是要做KCs標(biāo)準(zhǔn)，這個我們不做。 　　2.手術(shù)用口罩，KF口罩，一般口罩我們都做，一般一次性紡織品口罩是要安全遵守，周期要7個工作日，價(jià)格大概8000元左右 　　3.KF和手術(shù)用口罩都要韓國本部KCL做，周期收到樣品開始至少三個星期，價(jià)格2.2萬左右，樣品需要70個左右.（必須要用韓語填寫申請書） 　　出口韓國只要不打KF標(biāo)準(zhǔn)，只需要檢測報(bào)告 　　韓國知識經(jīng)濟(jì)部(mke)于2008年8月25日宣布，國家標(biāo)準(zhǔn)委員會將在2009年 　　7月至2010年12月實(shí)行一個新的國家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志，名為"kc mark"標(biāo)志。 　　新標(biāo)志叫做kc mark，代表korea certification?，F(xiàn)行的13種強(qiáng)制標(biāo)志將被* 　　終統(tǒng)一到這個新標(biāo)志下。 　　此舉措帶來的一個結(jié)果是，減少供應(yīng)商在認(rèn)證費(fèi)用方面的支出，使韓國kc mark 　　逐步成為一個****的認(rèn)證。有個缺點(diǎn)，*近剛剛頒布的kcc標(biāo)志，將只能實(shí)行幾年而已，*終將被統(tǒng)一到這個新的kc標(biāo)志下。 　　kc 認(rèn)證未來的實(shí)施計(jì)劃 　　2008年12月：國家基本法規(guī)與現(xiàn)行法令的更新 　　2009年7月：mke開始執(zhí)行國家統(tǒng)一標(biāo)識 　　2009年1月--2010年12月：改善與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法規(guī) 　　2011年1月：完成國家統(tǒng)一標(biāo)志到所有強(qiáng)制認(rèn)證 　　kc mark認(rèn)證產(chǎn)品目錄 　　kc mark certification products list(kc認(rèn)證產(chǎn)品目錄) 根據(jù)《韓國電氣用品安全管理法》規(guī)定，自2009年1月1日起電氣用品安全認(rèn)證分為強(qiáng)制性認(rèn)證及自律（自愿）性認(rèn)證兩種。 　　強(qiáng)制性認(rèn)證是指：屬于強(qiáng)制性產(chǎn)品中的所有電子類產(chǎn)品必須獲得kc mark認(rèn)證后才可以在韓國市場上銷售.每年需要接受工廠審查和產(chǎn)品抽檢測試。 　　自律（自愿）性認(rèn)證是指：屬于自愿性產(chǎn)品中的所有電子類產(chǎn)品只需測試獲得證書，不需要接受工廠審查。證書有效期為5年。 　　申請kc mark認(rèn)證需要提交的技術(shù)資料 　　為了獲得kc mark認(rèn)證證書產(chǎn)品制造商需要向est認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請電器電子產(chǎn)品安全認(rèn)證。這里制造商指的是直接生產(chǎn)產(chǎn)品工廠。 　　當(dāng)同樣型號產(chǎn)品通過不同的工廠生產(chǎn)時，各工廠都需單獨(dú)申請kc mark認(rèn)證，因?yàn)楣S名稱不同。 　　1、安全認(rèn)證申請書 (application form) 　　2、產(chǎn)品說明書（韓文版） product deions (or user"s manuals) : korean version 　　3、marking 標(biāo)簽（marking label） 　　4、工廠調(diào)查表 (） 　　5、準(zhǔn)備樣品（樣品數(shù)量取決于產(chǎn)品種類）(products)出口韓國口罩標(biāo)準(zhǔn)

個人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)：KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

MFDS Notice No. 2015-69

韓國醫(yī)療器械準(zhǔn)入的法規(guī)門檻，基本分類為I、II、III、IV類，持證為韓國公司（License holder），韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)