三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

辦理醫(yī)療器械經營許可證需要滿足以下要求：

1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫(yī)學相關大專以上學歷，三年以上工作經驗

2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術職稱；

3、經營三、二類醫(yī)療器械體外診斷式劑的面積30平米的辦公室40平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。

4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶、40平米倉庫。

5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室，倉庫面積40平米

6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米

7、經營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經營場所使用面積不得小于30平方米。

8、經營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格，具有醫(yī)療器件經營場所、設備、管理制度及配套的質量保證體系等。

二、填寫申請表和提供相關資料

申請人應當按照規(guī)定填寫申請表，并提交相關的證明材料，其中包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，稅務登記證等。

三、公示時間

申請人材料提交后，經人事部門審核，將在公司門口公示15天，公示期間，如有異議，可申請二議。

四、申請審核

o付公示期后，人事部門將對申話人的申售材料進行審核，并進行現(xiàn)場驗查，審核通過后，將由北京市食品藥品監(jiān)部管理局領發(fā)許可證

五、領取許可證

申運人獲得醫(yī)療器械經三許可證后，可以到北京市食品的品監(jiān)督管理局領取發(fā)證書，在到工度局備案。在辦理許可證的過程中，申請人應當仔細或讀相關法律法

規(guī)，并按照規(guī)定展行手續(xù)

以上是北京三類醫(yī)療器械經營許可證辦理產程，如果您需要申請醫(yī)療器械經營許可證，應該仔細閱讀相關法律法規(guī)，并按照規(guī)定展行申請手續(xù)，加快許可證的辦理過程

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