第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證變更注冊(cè)（產(chǎn)品技術(shù)要求變化）

   近期有不少朋友問(wèn)產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容變化了，要不要辦理注冊(cè)變更，怎么申辦，需要什么材料和流程，小編在這里整理了一些第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證關(guān)于技術(shù)要求變更的申報(bào)資料供大家參考，更多詳細(xì)資料見(jiàn)公司網(wǎng)站相關(guān)資料，如有需求，歡迎隨時(shí)聯(lián)系溝通探討。

一、材料要求

醫(yī)療器械注冊(cè)變更申請(qǐng)表

監(jiān)管信息

綜述資料

非臨床資料

臨床評(píng)價(jià)資料

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

質(zhì)量管理體系文件

營(yíng)業(yè)執(zhí)照

          原醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件、歷次醫(yī)療器械變更注冊(cè)（備案文件及其附件）

二、辦理流程

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