北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

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首先我們應(yīng)根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件逐項(xiàng)進(jìn)行分析：

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；;

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所；;

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設(shè)立庫房；

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器城相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；;

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器材相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和告后服務(wù)的能力。

5、材料通過審核后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照

6、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批，《醫(yī)療器物經(jīng)營企業(yè)許可證》有效

期為5年，這也是醫(yī)療器城公司注冊(cè)的難點(diǎn)之一，需要辦理特殊的資質(zhì)審批。

醫(yī)療器材經(jīng)營許可證申請(qǐng)流程:

(一)申請(qǐng)

申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省，自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務(wù)管理局政務(wù)大廳，經(jīng)審查，申話二項(xiàng)有法量千本部門責(zé)范電，申報(bào)資制符合機(jī)定些慶的，予以零理，并十展《四理請(qǐng)知書》

對(duì)申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，對(duì)申報(bào)資料不齊全或不符合要求的，在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正資料通知書》，一次性告知

申請(qǐng)人品要撲正的全部內(nèi)容:申請(qǐng)事項(xiàng)優(yōu)法不屬于本部門職專范圍的，出具《不予要理通知書》

辦理時(shí)限:5個(gè)工作日，