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止血帶CE注冊辦理CE注冊辦理資料

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發(fā)布時間: 2023-12-16 07:11
最后更新: 2023-12-16 07:11
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CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場所必須的安全認(rèn)證,而CE認(rèn)證流程是產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證的程序過程,CE認(rèn)證中EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》可以由歐盟公告機(jī)構(gòu)簽發(fā),Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》可以由第三方實(shí)驗(yàn)室簽發(fā),兩種證書的CE認(rèn)證流程是不同的。

步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼

。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟

就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。

第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求

您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。

第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)

您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由

來參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。

都強(qiáng)制要求通過公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機(jī)構(gòu)都是由

授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機(jī)構(gòu)及指定機(jī)構(gòu))的檔案中有詳細(xì)的清單。

第四步:測試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性

制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進(jìn)行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),

是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。

第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件

制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險評估的需要,建立產(chǎn)品的

。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步:在您的產(chǎn)品上加貼

并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)

制造商或其授權(quán)代表

加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草

,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。

經(jīng)過以上六個步驟,您的貼有


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