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ISO13485認(rèn)證審查現(xiàn)場(chǎng)查的材料是些什么?

ISO: 授權(quán)代表
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 07:25
最后更新: 2023-12-16 07:25
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  ISO13485認(rèn)證審查現(xiàn)場(chǎng)查的材料是些什么?

  

   文件評(píng)審:查文件,查記錄


    現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)評(píng)審:對(duì)活動(dòng)的觀察


    過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?


    職責(zé)是否已被分配?


    程序是否得到實(shí)施和保持?


     在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效?


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