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洗手液FDA認(rèn)證申報機構(gòu)

單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 07:46
最后更新: 2023-12-16 07:46
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洗手液FDA認(rèn)證申報機構(gòu)

OTC 非處方藥怎么辦理FDA注冊?OTC非處方藥必須被認(rèn)定是安全有效的,它必須滿足藥物食品管理局(FDA)的監(jiān)管要求,以及任何相關(guān)專著的各項條件,為您正確、成功、迅速地注冊您的產(chǎn)品,以符合OTC非處方藥美國FDA的要求.

非處方藥必須被認(rèn)為是安全有效的,并且必須符合食品醫(yī)藥管理局(FDA)的監(jiān)管要求和任何相關(guān)條件。

FDA認(rèn)證符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)分為FDA注冊和FDA測試。醫(yī)藥和食品通常需要注冊,食品接觸相關(guān)產(chǎn)品,如鍋碗瓢盆等,需要進行測試并發(fā)布測試報告。

美國食品醫(yī)藥管理局(FDA)和海關(guān)(以及大多數(shù)其他進口國)要求任何想要進口或出口的本地或外國制造商和分銷商有一個負(fù)責(zé)FDA / NDC和海關(guān)的當(dāng)?shù)貦C構(gòu)。報告負(fù)責(zé)回答有關(guān)其產(chǎn)品的法律和監(jiān)管問題,客戶提供的法律代理服務(wù)。作為您的美國代理商,我們將盡努力為您進入美國市場所需的法律和科學(xué)領(lǐng)域提供幫助。

洗手液FDA認(rèn)證申報流程;

1.注冊藥品機構(gòu)注冊藥品列名資訊列出另一種OTC藥品更新注冊資訊

2. 貼標(biāo)簽和成分檢查成分聲明設(shè)計和檢查標(biāo)簽聲明設(shè)計和檢查包裝聲明設(shè)計和檢查

3. 注冊證書

4. 美國代理人美國藥品食品管理局(FDA)和海關(guān)(以及大多數(shù)其他進口國家)要求任何想要進出口的本地或者外國的制造商和經(jīng)銷商必須要有一個FDA美國代理人能夠負(fù)責(zé)向FDA /NDC和海關(guān)進行申報,負(fù)責(zé)解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規(guī)問題。 北華檢測為客戶提供的法律代理服務(wù)。作為您的美國代理人,我們會竭盡全力為您提供您要進入美國市場所需要的法律及科學(xué)領(lǐng)域的協(xié)助。

5. 傳送舊的提交檔到新的FDA 電子系統(tǒng)藥品機構(gòu)注冊和藥品列名資訊的提交已經(jīng)由原來的書面形式轉(zhuǎn)變成電子形式。如果沒有特殊情況,F(xiàn)DA不再接受這類資訊的書面提交。


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