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浙江消字號健字號產(chǎn)品批號手續(xù)該如何申報,需要提供的材料你知道多少

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發(fā)布時間: 2023-12-16 11:26
最后更新: 2024-10-08 15:43
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消字號產(chǎn)品批號手續(xù)該如何申報,需要提供的材料你知道多少

經(jīng)常遇到不少有自己研發(fā)或者秘方效果非常好的朋友咨詢,自己的產(chǎn)品想合法上市銷售,但不知道辦什么批號手續(xù)合適而苦惱。福利來了,給大家普及一下。

可能這時候有朋友會說,我直接銷售就是了,為什么要辦批號手續(xù)呢?在此繼續(xù)普及一下,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,產(chǎn)品必須具備合法批號手續(xù),經(jīng)過行政審批備案才可進(jìn)行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦查處,是要負(fù)法律責(zé)任的。所以有相關(guān)產(chǎn)品的朋友一定要切記,不要因為大意讓自己承擔(dān)了不必要的風(fēng)險!

言歸正傳,繼續(xù)我們的重點(diǎn),首先辦理什么字號需要根據(jù)產(chǎn)品的劑型,針對范圍來區(qū)別。我們先重點(diǎn)講一下消字號的基本知識。

什么是消字號

消字號是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標(biāo)主要為殺菌、抑菌、抗菌作用。消字號熱門申報產(chǎn)品:腳氣膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、除臭劑、洗手液等等。

為什么要申請消字號

消字號產(chǎn)品批號的申請,周期短,費(fèi)用低。批文批號是產(chǎn)品的法律證明,可以讓產(chǎn)品快速地進(jìn)入合法市場銷售環(huán)節(jié)。

申報時長優(yōu)勢:2個月左右(安全評價報告除外)

銷售渠道優(yōu)勢:消字號批文可以讓產(chǎn)品走入藥店、超市、醫(yī)院銷售

消字號申報流程

1:確定產(chǎn)品成分、劑型。

符合中國藥典、化妝品要求,不可含有西藥、激素等衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁用的物質(zhì)。

2:確定申報主體

申報主體不允許是個人或者個體戶。必須是公司或工廠,例如***生物科技有限公司、****醫(yī)藥科技有限公司等。

3:產(chǎn)品要求方面

產(chǎn)品的作用部位也叫作用對象,由于產(chǎn)品類型不同會導(dǎo)致檢測的項目不同。

因此,在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產(chǎn)品宣傳。

4:準(zhǔn)備申報材料

準(zhǔn)備產(chǎn)品說明、樣品等相關(guān)材料,報送相關(guān)部門審批、檢測。

一、什么產(chǎn)品需要辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?

  1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學(xué)指示物,滅菌包裝物;

  2、皮膚、粘膜衛(wèi)生用品,隱形眼鏡護(hù)理用品,一次性衛(wèi)生用品婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布等排泄物衛(wèi)生用品;

  3、一次性醫(yī)療用品:輸注類,導(dǎo)管類,診斷、治療器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術(shù)巾、敷料類,護(hù)理器材類,一次性其他類。

  二、辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要什么條件?

  1、與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的廠房,省衛(wèi)計委指導(dǎo)意見要求生產(chǎn)、倉儲面積不得少于四百平。

  2、廠房所在地周邊三十米內(nèi)無粉塵、異味等污染源。

  3、生產(chǎn)車間應(yīng)封閉,按工藝流程設(shè)立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗?zāi)芰Α?/span>

  4、企業(yè)應(yīng)建立衛(wèi)生體系,具備完善的質(zhì)量管理制度,并制定相應(yīng)的工作程序文件。

  三、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)該像哪個部門申請?

  根據(jù)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》依據(jù),消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)向衛(wèi)計委遞交申請審批。

  四、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證難辦嗎?

  難度是相對的,對大多數(shù)新辦企業(yè)來說,由于對手續(xù)、制度、文件、法律條文、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設(shè)計,一旦設(shè)計不合理,將產(chǎn)生很大的整改費(fèi)用!

  尚好企業(yè)管理有限公司擁有由從事生產(chǎn)許可證十四年經(jīng)驗的zuan業(yè)老師及多位經(jīng)驗豐富的咨詢師組成的zuan業(yè)咨詢團(tuán)隊,為客戶提供從廠房選址、設(shè)計布局、指導(dǎo)裝修、編寫資料一直到拿證的全程輔導(dǎo)服務(wù),一次通過率近百分百!

  五、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證輔導(dǎo)從什么時候介入比較好?

  場地的選擇和車間布局設(shè)計時硬性基礎(chǔ),因此消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證輔導(dǎo)在企業(yè)的工廠籌建階段介入,避免前期選址或布局設(shè)計的問題導(dǎo)致后續(xù)整改。

  六、申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要多長時間?

  由于需要對廠房進(jìn)行設(shè)計、裝修,客戶需收集相應(yīng)的申請資料,預(yù)計辦理全程需兩個多月的時間。 

相關(guān)產(chǎn)品:生產(chǎn)許可證 , 衛(wèi)消證字

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