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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 11:26 |
最后更新: | 2024-11-08 09:48 |
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消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)手續(xù)該如何申報(bào),需要提供的材料你知道多少
經(jīng)常遇到不少有自己研發(fā)或者秘方效果非常好的朋友咨詢,自己的產(chǎn)品想合法上市銷售,但不知道辦什么批號(hào)手續(xù)合適而苦惱。福利來(lái)了,給大家普及一下。
可能這時(shí)候有朋友會(huì)說(shuō),我直接銷售就是了,為什么要辦批號(hào)手續(xù)呢?在此繼續(xù)普及一下,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,產(chǎn)品必須具備合法批號(hào)手續(xù),經(jīng)過(guò)行政審批備案才可進(jìn)行上市銷售、對(duì)外宣傳、招商代理等市場(chǎng)行為。如果沒(méi)有一旦查處,是要負(fù)法律責(zé)任的。所以有相關(guān)產(chǎn)品的朋友一定要切記,不要因?yàn)榇笠庾屪约撼袚?dān)了不必要的風(fēng)險(xiǎn)!
言歸正傳,繼續(xù)我們的重點(diǎn),首先辦理什么字號(hào)需要根據(jù)產(chǎn)品的劑型,針對(duì)范圍來(lái)區(qū)別。我們先重點(diǎn)講一下消字號(hào)的基本知識(shí)。
什么是消字號(hào)
消字號(hào)是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌、抑菌、抗菌作用。消字號(hào)熱門申報(bào)產(chǎn)品:腳氣膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、除臭劑、洗手液等等。
為什么要申請(qǐng)消字號(hào)
消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)的申請(qǐng),周期短,費(fèi)用低。批文批號(hào)是產(chǎn)品的法律證明,可以讓產(chǎn)品快速地進(jìn)入合法市場(chǎng)銷售環(huán)節(jié)。
申報(bào)時(shí)長(zhǎng)優(yōu)勢(shì):2個(gè)月左右(安全評(píng)價(jià)報(bào)告除外)
銷售渠道優(yōu)勢(shì):消字號(hào)批文可以讓產(chǎn)品走入藥店、超市、醫(yī)院銷售
消字號(hào)申報(bào)流程
1:確定產(chǎn)品成分、劑型。
符合中國(guó)藥典、化妝品要求,不可含有西藥、激素等衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁用的物質(zhì)。
2:確定申報(bào)主體
申報(bào)主體不允許是個(gè)人或者個(gè)體戶。必須是公司或工廠,例如***生物科技有限公司、****醫(yī)藥科技有限公司等。
3:產(chǎn)品要求方面
產(chǎn)品的作用部位也叫作用對(duì)象,由于產(chǎn)品類型不同會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)的項(xiàng)目不同。
因此,在檢測(cè)之前要清楚的告知作用對(duì)象,避免因檢測(cè)的項(xiàng)目會(huì)不一樣而影響產(chǎn)品宣傳。
4:準(zhǔn)備申報(bào)材料
準(zhǔn)備產(chǎn)品說(shuō)明、樣品等相關(guān)材料,報(bào)送相關(guān)部門審批、檢測(cè)。
一、什么產(chǎn)品需要辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?
1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學(xué)指示物,滅菌包裝物;
2、皮膚、粘膜衛(wèi)生用品,隱形眼鏡護(hù)理用品,一次性衛(wèi)生用品婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布等排泄物衛(wèi)生用品;
3、一次性醫(yī)療用品:輸注類,導(dǎo)管類,診斷、治療器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術(shù)巾、敷料類,護(hù)理器材類,一次性其他類。
二、辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要什么條件?
1、與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的廠房,省衛(wèi)計(jì)委指導(dǎo)意見(jiàn)要求生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)面積不得少于四百平。
2、廠房所在地周邊三十米內(nèi)無(wú)粉塵、異味等污染源。
3、生產(chǎn)車間應(yīng)封閉,按工藝流程設(shè)立布局,人流物流分開(kāi),整理流程流暢,無(wú)交叉往返。并具備配套的倉(cāng)儲(chǔ)與檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
4、企業(yè)應(yīng)建立衛(wèi)生體系,具備完善的質(zhì)量管理制度,并制定相應(yīng)的工作程序文件。
三、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)該像哪個(gè)部門申請(qǐng)?
根據(jù)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》依據(jù),消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)向衛(wèi)計(jì)委遞交申請(qǐng)審批。
四、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證難辦嗎?
難度是相對(duì)的,對(duì)大多數(shù)新辦企業(yè)來(lái)說(shuō),由于對(duì)手續(xù)、制度、文件、法律條文、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設(shè)計(jì),一旦設(shè)計(jì)不合理,將產(chǎn)生很大的整改費(fèi)用!
尚好企業(yè)管理有限公司擁有由從事生產(chǎn)許可證十四年經(jīng)驗(yàn)的zuan業(yè)老師及多位經(jīng)驗(yàn)豐富的咨詢師組成的zuan業(yè)咨詢團(tuán)隊(duì),為客戶提供從廠房選址、設(shè)計(jì)布局、指導(dǎo)裝修、編寫(xiě)資料一直到拿證的全程輔導(dǎo)服務(wù),一次通過(guò)率近百分百!
五、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證輔導(dǎo)從什么時(shí)候介入比較好?
場(chǎng)地的選擇和車間布局設(shè)計(jì)時(shí)硬性基礎(chǔ),因此消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證輔導(dǎo)在企業(yè)的工廠籌建階段介入,避免前期選址或布局設(shè)計(jì)的問(wèn)題導(dǎo)致后續(xù)整改。
六、申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間?
由于需要對(duì)廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)、裝修,客戶需收集相應(yīng)的申請(qǐng)資料,預(yù)計(jì)辦理全程需兩個(gè)多月的時(shí)間。
相關(guān)產(chǎn)品:生產(chǎn)許可證 , 衛(wèi)消證字