portant;letter-spacing:normal;background-color:#ffffff;text-indent:0px;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-thickness:initial;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;"> 實(shí)時(shí)(北京)企業(yè)管理有限公司,是幾個(gè)對(duì)未來(lái)有著美好憧憬的年輕人于2020年成立,企業(yè)負(fù)責(zé)人在本行業(yè)已深耕八年之久,有著豐富的企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。
公司主要經(jīng)營(yíng):代理記賬、企業(yè)注冊(cè)、企業(yè)變更、疑難注銷(xiāo)、建委資質(zhì)、器械經(jīng)營(yíng)許可、食品經(jīng)營(yíng)許可、廣播電視節(jié)目制作許可、出版物經(jīng)營(yíng)許可、拍賣(mài)經(jīng)營(yíng)許可、公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可、ISO體系認(rèn)證、3A認(rèn)證、ISP、ICP、EDI、香港公司注冊(cè)、服務(wù)等業(yè)務(wù)。
實(shí)時(shí)(北京)企業(yè)管理有限公司本著誠(chéng)實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)、真實(shí)的理念,竭誠(chéng)為您服務(wù)!本公司承諾,所有業(yè)務(wù)如果因我方原因辦理不成,24小時(shí)內(nèi)全額退款。
北京器械軟件有什么要求
北京器械軟件有什么要求
北京器械軟件有什么要求
第十一條 從事第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向住所所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或直屬分局備案。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在企業(yè)服務(wù)平臺(tái)填報(bào)《第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案表》(見(jiàn)附件3)及有關(guān)信息,提交符合《器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十二條要求的資料。
區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或直屬分局應(yīng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)資料的完整性及內(nèi)容進(jìn)行審核,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給《第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)將《第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件和備案材料及時(shí)移送至經(jīng)營(yíng)企業(yè)住所所在地食品藥品監(jiān)督管理所,直屬分局或食品藥品監(jiān)督管理所應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案之日起3個(gè)月內(nèi)按照《北京市〈器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定細(xì)則》開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。
第十二條 《器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可、登記事項(xiàng)變更的,應(yīng)當(dāng)向發(fā)證部門(mén)提出《器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在企業(yè)服務(wù)平臺(tái)填報(bào)《器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表》(見(jiàn)附件4),提交《器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第八條中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。
變更登記事項(xiàng)的,發(fā)證部門(mén)應(yīng)場(chǎng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,符合要求的,準(zhǔn)予變更。
變更許可事項(xiàng)的,發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,按照《北京市現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定細(xì)則》開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。
符合規(guī)定的,作出準(zhǔn)予變更的決定;不符合規(guī)定或整改后仍不符合規(guī)定的,作出不予變更的書(shū)面決定。