《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是我國醫(yī)療器械管理的專有法律法規(guī)，上面明確說明無論是醫(yī)療器械的分類或是醫(yī)療器械的監(jiān)管均以風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行劃分和監(jiān)管。
目前我們把醫(yī)療器械劃分為三類，一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

公司自成立以來，已與近百家中小企業(yè)建立了長期友好合作，以中小企業(yè)的服務(wù)為目標(biāo)，打造一個(gè)流暢的服務(wù)體系，讓客戶能快速度的獲得自己想要的結(jié)果！

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料：
　　1、營業(yè)執(zhí)照、公章
　　2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份.證明、學(xué)歷或者職稱.證.明復(fù)印件
　　3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
　　4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
　　5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)正明文件)復(fù)印件
　　6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的，無論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，均需滿足的條件是：必須有經(jīng)營或生產(chǎn)場所及人員，相應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施設(shè)備。

◆ 咨詢代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理事項(xiàng)。

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開始進(jìn)入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié)。

◆ 代辦三類醫(yī)療器械許可證，我們擁有豐富的資源及渠道。

◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù)。

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◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)。

◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續(xù)，操作正規(guī)。

◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證費(fèi)用各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦方便，快捷，。


產(chǎn)品介紹：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年。

我們公司以技術(shù)理念、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù)，堅(jiān)持“誠信求實(shí)、服務(wù)社會(huì)、信譽(yù)至上”顧客的滿意是我們追求。