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北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理?xiàng)l件

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 14:18
最后更新: 2023-12-16 14:18
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portant;letter-spacing:normal;background-color:#ffffff;text-indent:0px;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-thickness:initial;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;">    實(shí)時(shí)(北京)企業(yè)管理有限公司,是幾個(gè)對(duì)未來(lái)有著美好憧憬的年輕人于2020年成立,企業(yè)負(fù)責(zé)人在本行業(yè)已深耕八年之久,有著豐富的企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。
公司主要經(jīng)營(yíng):代理記賬、企業(yè)注冊(cè)、企業(yè)變更、疑難注銷、建委資質(zhì)、器械經(jīng)營(yíng)許可、食品經(jīng)營(yíng)許可、廣播電視節(jié)目制作許可、出版物經(jīng)營(yíng)許可、拍賣經(jīng)營(yíng)許可、公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可、ISO體系認(rèn)證、3A認(rèn)證、ISP、ICP、EDI、香港公司注冊(cè)、服務(wù)等業(yè)務(wù)。
實(shí)時(shí)(北京)企業(yè)管理有限公司本著誠(chéng)實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)、真實(shí)的理念,竭誠(chéng)為您服務(wù)!本公司承諾,所有業(yè)務(wù)如果因我方原因辦理不成,24小時(shí)內(nèi)全額退款。

北京器械經(jīng)營(yíng)許可辦理?xiàng)l件
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北京器械經(jīng)營(yíng)許可辦理?xiàng)l件

第七條 從事第三類器械經(jīng)營(yíng)的,計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合《器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,具體要求見(jiàn)《北京市現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定細(xì)則》(附件1)。
第八條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所”應(yīng)當(dāng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照中的“住所”一致(“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所”應(yīng)包含“住所”);經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在房屋規(guī)劃用途為“住宅”、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。
符合《器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第十八條規(guī)定的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立庫(kù)房,但貯存環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足器械標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的條件要求。
第九條 從事第三類器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向住所所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或直屬分局提出申請(qǐng)。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站企業(yè)服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè)服務(wù)平臺(tái))填報(bào)《器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》(見(jiàn)附件2)及有關(guān)信息,提交符合《器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第八條要求的資料。

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