我們是醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，只做醫(yī)療行業(yè)，只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過(guò)硬、精誠(chéng)合作、辦事的咨詢師團(tuán)隊(duì)，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的知識(shí)，良好的溝通協(xié)作能力。
公司注重承諾，珍視信譽(yù)和口碑，以實(shí)現(xiàn)客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對(duì)性的專(zhuān)屬服務(wù)方案，并與客戶充分溝通協(xié)調(diào)，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶目標(biāo)不一致、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。
在多年的工作中，與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專(zhuān)家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢服務(wù)的，優(yōu)質(zhì)快捷！ 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地選擇、人員招聘、公司制度制定）；公司注冊(cè)（取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶建立）；然后許可證辦理（包括經(jīng)營(yíng)備案、經(jīng)營(yíng)許可、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售資格辦理）等三部。
值得注意的是公司籌備過(guò)程中應(yīng)先確定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需條件（如人員、場(chǎng)地要求等）。

選擇機(jī)構(gòu)代辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的優(yōu)勢(shì)：
1、全面服務(wù) 提供集咨詢+策劃+申請(qǐng)一站式服務(wù)，為代辦第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證企業(yè)提供從第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)到第三類(lèi)醫(yī)療器械許可等期間一系列會(huì)遇到的咨詢閉環(huán)服務(wù)。

2、從事企業(yè)服務(wù)十余年，從政策分析、文案撰寫(xiě)、審批流程各個(gè)環(huán)節(jié)為客戶提供的代辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申 請(qǐng)服務(wù)。

3、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗(yàn)，積累出深厚的政企人脈資源，為代辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的客戶解決疑難、復(fù)雜等 問(wèn)題。

4、團(tuán)隊(duì)協(xié)作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進(jìn)

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
　　2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué);有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng);
　　3、經(jīng)營(yíng)三、二類(lèi)醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉(cāng)庫(kù)，20立方米醫(yī)療器械冷庫(kù)。

　　4、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉(cāng)庫(kù)。

　　5、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉(cāng)庫(kù)面積80平米
　　6、從事三類(lèi)6822，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;
　　7、經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號(hào)以外其他三類(lèi)醫(yī)療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。

　　8、經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

　　經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，
　　庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

　　醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請(qǐng)延期，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù)，如果未延期，醫(yī)療器械證將作廢，需要從新辦理!

代辦醫(yī)療器械許可證公司,能為辦理者提供相關(guān)的法律法規(guī)咨詢。
一站式指導(dǎo)服務(wù)，代辦機(jī)構(gòu)能為辦理者提供全程一站式代辦咨詢及文件制作服務(wù)。
您不用擔(dān)心辦理進(jìn)度被耽誤。


產(chǎn)品介紹：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。

我們公司以“以誠(chéng)為本、以質(zhì)取信”為宗旨，通過(guò)完善的技術(shù)、良好的信譽(yù)、過(guò)硬的質(zhì)量，從而贏得了新老客戶的好評(píng)。