三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-17 02:05 |
最后更新: | 2023-12-17 02:05 |
瀏覽次數(shù): | 43 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種,尤其對于企業(yè)家來說在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營和生產(chǎn)上面都不容有半點馬虎。北京市醫(yī)療器械公司注冊流程中,食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會,醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進會都嚴格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,對相關的企業(yè)進行嚴格的審查和的審批。北京市醫(yī)療器城公司注冊流程中,對接工商部門還是比較簡單的,因為工商部門并不會要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機構的相關執(zhí)照,這里需要提醒的一點是,醫(yī)療器械有很多分類經(jīng)營不同類型的醫(yī)療器械對于人員的職稱和學歷要求是不同的。
三、醫(yī)療器機經(jīng)營許可證使用期限
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年,有效期屆滿,高要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器域產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月,向省、自治
區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或省接受受托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構申請換發(fā)《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》。
省,自治區(qū),直技書(合品)藥二業(yè)、管理部門或者接受委計的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)務管理機構接略本辦法規(guī)寧對換下申請進行審查
公、自治區(qū)。市陸市(食品)藥品監(jiān)規(guī)管理部門應當在《醫(yī)療品域經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。渝期未作出決定的,視為同
意換證并予補辦相應手續(xù)
省、自治區(qū)、直轉(zhuǎn)市(食品)藥品監(jiān)督管建部門認為符合要求的,應當在《醫(yī)療器域經(jīng)營企業(yè)許可證》屆滿時予以換發(fā)新證,收回原《醫(yī)療品材經(jīng)營企業(yè)許
可證》;