三類(lèi)醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類(lèi)醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-17 03:05 |
最后更新: | 2023-12-17 03:05 |
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類(lèi)型里面舉足輕重的一種,尤其對(duì)于企業(yè)家來(lái)說(shuō)在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)上面都不容有半點(diǎn)馬虎。北京市醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程中,食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會(huì),醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì)都嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,對(duì)相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的審查和的審批。北京市醫(yī)療器城公司注冊(cè)流程中,對(duì)接工商部門(mén)還是比較簡(jiǎn)單的,因?yàn)楣ど滩块T(mén)并不會(huì)要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照,這里需要提醒的一點(diǎn)是,醫(yī)療器械有很多分類(lèi)經(jīng)營(yíng)不同類(lèi)型的醫(yī)療器械對(duì)于人員的職稱(chēng)和學(xué)歷要求是不同的。
4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器城相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;;
5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器材相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和告后服務(wù)的能力。
根話經(jīng)驗(yàn)注加一家醫(yī)療器6經(jīng)營(yíng)公司也就是貿(mào)易公司通常包含.房租+辦公室桌椅電腦等設(shè)施設(shè)備+公司注冊(cè)+員工工盜+代理等
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