歐盟理事會發(fā)布了新個人防護法規(guī)（2016/425/EU），在2018年4月21號開始全面執(zhí)行，取代原先的老法規(guī)（89/686/EEC），對于個人防護產(chǎn)品，需取得PPE授權機構發(fā)出的CE證書后，才能出口歐盟。
PPE個人防護是英文Personal Protective E 的簡寫，指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具，PPE個人防護指令是89/686/EEC；主要用于保護雇員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。
除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，PPE個人防護設備包括了大量的呼吸防護設備、防護服、包括安全帽、護目鏡、聽覺保護器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。
PPE安全等級分類按照復雜的程度以及防護性能進行等級劃分，PPE分為三種風險級別PPE I類  用于輕易的抵抗最小風險危害的防護產(chǎn)品，最低防護占PPE10%，比如常規(guī)的園林手套跟清潔手套。
 PPE I類產(chǎn)品申請CE認證，對應的申請流程：1）進行產(chǎn)品的性能檢測2）編制對應的TCF技術文件3）擬定CE-DOC合格聲明4）申請CE標識PPE II類 用于防護中等風險類型的產(chǎn)品（占PPE防護性的80%），一些常規(guī)防護用具，比如護膝護肘護具，運動頭盔，防護手套等。
舉列：防護手套（防微生物），他的防護風險能力在中等風險，僅防護一些常見的微生物，比如大腸桿菌，紫葡萄菌等等。
PPE II類CE認證流程1）進行EN歐標的測試、檢測2）準備對應的技術文件（產(chǎn)品規(guī)格、設計圖紙、CE標識、風險評估報告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說明書、產(chǎn)品彩盒設計圖等）3）完成Module B型式檢驗PPE III類用于中高等風險類型的產(chǎn)品，用于防護致命或者導致嚴重健康的以及設計復雜的PPE（占PPE的****）。
舉列：疫情期間的過濾防護口罩，防護服，防護手套（抗病毒），這些產(chǎn)品在申請CE認證時需要進行Module B型式檢驗以及高要求的Module C2抽檢/Module D企業(yè)質(zhì)量控制PPE III類CE認證流程1）進行EN歐標的測試/檢測3）完成Module B型式檢驗認證4）進行生產(chǎn)大貨的隨機抽檢，抽檢測試合同即可發(fā)Module C2證書或者進行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，完成生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗、訂單等質(zhì)量控制，發(fā)出Module D證書。
拿到Module B+Module C2或者Module B+Module D也就是完成了PPE III類認證無論是PPE I類還是PPE II或者PPE III類產(chǎn)品，都有一個重要的部分組成，TCF技術文件，這些文件往往是對一個企業(yè)在歐盟銷售產(chǎn)品的技術象征，往往認證機構（NB機構）對認證技術文件要求非常嚴格，也是多數(shù)企業(yè)無法順利技術文件的因素。
高空作業(yè)防護設備PPE認證保護高空作業(yè)者不受到高空墜落威脅或在發(fā)生墜落后保護高空作業(yè)者不受到進一步的傷害1,個人防墜落設備 ：Personal fall protection e標準：EN 341,EN 353,EN 354,EN 355,EN 358,EN 360,EN 361,EN 362,EN 363,EN 364 ,EN 365, EN 795, EN 813,EN 1868,EN 1891,EN 128412, 登山設備 ：Mountaineering e標準：EN 564, EN 565, EN 566, EN 567, EN 569, EN 892, EN 958, EN 959, EN 12270, EN 12275，EN 12276, EN 12277, EN 12278 我們可提供：技術文件編寫、技術文件輔導、產(chǎn)品質(zhì)量控制、認證驗廠輔導等。
針對性一對一完成技術文件的編寫，維持企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量控制，拿證輔導一步到位。
具體的方案請您聯(lián)絡我們的工程師，即便您不和我們合作，我們也可以給您提供專業(yè)的參考建議。