抑菌液: | 婦科用 |
抑菌膏: | 皮膚用 |
抑菌粉: | 口腔用 |
單價(jià): | 5000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 遼寧 朝陽 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-17 06:16 |
最后更新: | 2023-12-17 06:16 |
瀏覽次數(shù): | 83 |
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消字號產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),中藥申請批號流程/中藥代加工生產(chǎn),目前市面上產(chǎn)品批號分兩種,一種是備案制,一種是注冊制,注冊制的一般指藥品類、器械類像國藥準(zhǔn)字、國食健字、二三類器械手續(xù)這些都是注冊制,這些申報(bào)流程會(huì)較為復(fù)雜,需要做臨床,費(fèi)用也高,比較麻煩,而且也會(huì)有審批不下來的情況,所以很少會(huì)做注冊制的。
另外一種就是省級備案制的批號,官方名稱:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號,目前這種審批形式去做的產(chǎn)品比較多,因?yàn)樗陥?bào)流程簡單,時(shí)間快,好通過,提交材料1個(gè)月內(nèi)就能下來批號。
消字號即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號,根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十九的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。
因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品。