（一）人員

　　1、廠長(zhǎng)必須具有中專(zhuān)以上文化程度或相應(yīng)的技術(shù)職稱(chēng)，熟悉獸藥生產(chǎn)技術(shù)，并從事獸藥生產(chǎn)工作三年以上。

　　2、獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)的負(fù)責(zé)人，必須是具有主管藥師、工程師、獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，并從事獸藥生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作三年以上。

　　質(zhì)檢人員應(yīng)是本專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上的技術(shù)人員或受過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)合格的檢驗(yàn)工。

　　3、獸藥生產(chǎn)崗位的工人應(yīng)具有初中以上文化程度，質(zhì)量檢驗(yàn)工人應(yīng)具有高中以上文化程度，并經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作。

　　電工、鍋爐工等輔助工人，必須經(jīng)勞動(dòng)部門(mén)考核合格。

　?。ǘS區(qū)、廠房

　　1、必須有衛(wèi)生整潔的環(huán)境、消防安全設(shè)施和三廢設(shè)備，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應(yīng)分開(kāi)。生物制品廠還應(yīng)具有防止散毒的設(shè)施。非獸藥廠兼產(chǎn)獸藥的，必須有單獨(dú)的獸藥生產(chǎn)區(qū)或生產(chǎn)車(chē)間。

　　2、廠房、車(chē)間的布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程的要求，要有足夠的空間和場(chǎng)所，能整齊，合理地安置設(shè)備和堆放物料，不同品種不同規(guī)格藥品的各道工序不得在同一室操作。主要生產(chǎn)車(chē)間要有防塵、防菌、防蚊蠅昆蟲(chóng)等設(shè)施，特別是原料藥的精制、烘干、包裝車(chē)間和制劑車(chē)間。

　　3、生產(chǎn)無(wú)菌制劑，車(chē)間應(yīng)有空氣凈化裝置，應(yīng)有無(wú)菌緩沖間和密閉隔離的工作室。生產(chǎn)中成藥應(yīng)有晾曬場(chǎng)，生產(chǎn)生物制品還應(yīng)具備無(wú)菌操作室、動(dòng)物飼養(yǎng)舍、焚尸設(shè)施、污水處理設(shè)備等。

　　4、獸藥廠應(yīng)具有與生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。原料、輔料、中間體、半成品、成品以及不合格品必須分別存放，并有明顯標(biāo)記。對(duì)貯藏有特殊要求的藥品要有相應(yīng)的條件。貯存生物制品的冷庫(kù)內(nèi)不得同時(shí)存放其它物品。危險(xiǎn)品及劇毒藥品應(yīng)按規(guī)定單獨(dú)貯存。易燃、易爆物品應(yīng)遠(yuǎn)離廠房存放。

　　（三）設(shè)備

　　1、水針劑：應(yīng)有重蒸餾水器，不銹鋼配藥罐、薄膜過(guò)濾器、割圓機(jī)、洗瓶機(jī)、安瓶烘干機(jī)、高壓滅菌柜、印字包裝機(jī)、空氣過(guò)濾通風(fēng)設(shè)備等。

　　2、粉針劑：應(yīng)有洗瓶機(jī)、烘瓶設(shè)備、計(jì)量分裝器、軋蓋機(jī)等。

　　3、片劑：應(yīng)有粉碎機(jī)、攪拌機(jī)、制粒機(jī)、壓片機(jī)、烘干設(shè)備和空氣除塵設(shè)備等。

　　4、飼料藥物添加劑：應(yīng)有粉碎機(jī)、電動(dòng)篩烘干機(jī)、雙螺旋攪拌機(jī)、計(jì)量分裝機(jī)、分裝易氧化失效藥物應(yīng)有真空充氮包裝機(jī)等。

　　5、中藥散劑：應(yīng)有粉碎機(jī)、攪拌機(jī)、電動(dòng)篩、藥材洗滌池及防塵、烘干設(shè)備等。

　　6、生物制品：應(yīng)有轉(zhuǎn)瓶機(jī)、培瓶罐、過(guò)濾器、凍干機(jī)、孵化箱、壓蓋包裝機(jī)、高壓滅菌柜、烘烤箱、冷藏設(shè)備等。