| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-17 08:10 |
| 最后更新： | 2023-12-17 08:10 |
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北京三類(lèi)醫(yī)療器械許可證去那里辦(三類(lèi)醫(yī)療器械辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間)
北京三類(lèi)醫(yī)療器械許可證是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得的許可證，憑該證明企業(yè)具有特定醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。三類(lèi)醫(yī)療器械包括高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械和一次性使用材料等。企業(yè)必須先獲得該證才能從事三類(lèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)或銷(xiāo)售等相關(guān)活動(dòng)。
去哪里辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證？
在北京，企業(yè)可以到市場(chǎng)監(jiān)督管理局（原工商行政管理局）辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。具體可到當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局咨詢(xún)相關(guān)事宜。在申請(qǐng)前，企業(yè)需要提前了解申請(qǐng)所需的具體材料，以免耽誤申請(qǐng)進(jìn)度。申請(qǐng)過(guò)程中還需繳納相應(yīng)費(fèi)用。
三類(lèi)醫(yī)療器械辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間？
三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的申請(qǐng)過(guò)程較為復(fù)雜，所需材料也較多。申請(qǐng)時(shí)間和實(shí)際情況有很大關(guān)系。正常情況下，初審需要20個(gè)工作日，復(fù)審需要15個(gè)工作日。如果材料齊全，符合要求，審批時(shí)間會(huì)相應(yīng)縮短。但若提交的材料不齊或者不符合相關(guān)要求，審批時(shí)間則會(huì)相應(yīng)延長(zhǎng)。
| 企業(yè)申請(qǐng)表 | 需加蓋公章并由法定代表人簽字 |
| 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照 | 原件和副本 |
| 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用證明 | 需鄰里簽字和公章 |
| 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)保證書(shū) | 需加蓋公章 |
| 核心成員身份證明 | 通過(guò)公安機(jī)關(guān)核查后 |
| 產(chǎn)品相關(guān)文件 | 包括產(chǎn)品注冊(cè)資料和產(chǎn)品標(biāo)簽等 |
申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要遵循科學(xué)規(guī)范的申請(qǐng)流程，在申請(qǐng)前咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)人員，注意所需材料和申請(qǐng)時(shí)間，以免耽誤企業(yè)的正常運(yùn)作和開(kāi)展相關(guān)工作。需要我們公司寶幫助辦理這個(gè)資質(zhì)或者進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè)的話，大家可以點(diǎn)擊右側(cè)客服來(lái)咨詢(xún)我們進(jìn)行了解。