經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)，只要你涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售（當然類醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售是不需要的，只要營業(yè)執(zhí) 照上面有銷售類醫(yī) 療器械產(chǎn)品的字眼就是可以的），都是要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書的，銷售二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，就要申請第二類醫(yī)療器械備案憑證，銷售第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的就要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書，按照相關規(guī)定辦理相應的證書，是企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的體現(xiàn)哦。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的，無論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，均需滿足的條件是：必須有經(jīng)營或生產(chǎn)場所及人員，相應的經(jīng)營設施設備。

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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料：
　　1、營業(yè)執(zhí)照、公章
　　2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份.證明、學歷或者職稱.證.明復印件
　　3、組織機構(gòu)與部門設置說明
　　4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
　　5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)正明文件)復印件
　　6、經(jīng)營設施、設備目錄

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