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全國(guó)凝膠產(chǎn)品申報(bào)械字號(hào)認(rèn)證

品牌: 廣州靚源
服務(wù)項(xiàng)目: 各類字號(hào)批號(hào)代辦
服務(wù)地區(qū): 全國(guó)
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-17 12:01
最后更新: 2024-11-08 09:47
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消字號(hào)這是人們對(duì)消毒產(chǎn)品的一種叫法。需要強(qiáng)調(diào)的是:消毒產(chǎn)品不是藥品。?消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。?它沒有治療疾病的作用,其作用實(shí):防止得病,并不能治病或診斷疾??;用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病;殺滅對(duì)象是環(huán)境中的病源微生物,而不是人的疾病。

消字號(hào)

廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認(rèn)證服務(wù)有限公司,公司旗下有6000平的醫(yī)療器械加工廠,先面向全國(guó)提供各種一類醫(yī)療器械OEM貼牌加工服務(wù)。 公司有各種醫(yī)用冷敷貼、穴位壓力刺激貼生產(chǎn)設(shè)備數(shù)十臺(tái),日加工貼劑產(chǎn)品達(dá)50萬貼??梢詽M足數(shù)十種不同形狀貼劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工。公司有著先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,成熟的生產(chǎn)加工經(jīng)驗(yàn),為您的產(chǎn)品上市銷售保駕護(hù)航。 公司支持各合作模式,歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察。

藥監(jiān)局備案:一類醫(yī)療器械,包括:產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案。醫(yī)用冷敷貼,醫(yī)用降溫貼,冷敷凝膠,液體敷料,噴劑敷料,傷口護(hù)理軟膏等產(chǎn)品。時(shí)間周期短,辦理不下來公司承諾全額退款。下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,自己就是廠家,做自己的產(chǎn)品,代工都可以。

《消毒管理辦法》第二十條:消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求對(duì)生產(chǎn)車間環(huán)境采取消毒措施,所使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

保健食品潔凈廠房空氣潔凈度一般分為二個(gè)等級(jí)(詳見前述):?即10萬級(jí)、30萬級(jí)。該表中與空氣潔凈度有關(guān)的有兩個(gè)指標(biāo):含塵濃度和含菌濃度。

什么是械字號(hào)??


械字號(hào)是指醫(yī)療器械,風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行國(guó)家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,并遵循嚴(yán)格要求做出的產(chǎn)品就是械字號(hào)產(chǎn)品。??

械字號(hào)產(chǎn)品的特點(diǎn):?

1、械字號(hào)產(chǎn)品是有臨床功效的。?此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗(yàn)的,并且將臨床功效寫在說明書上。生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。??

2、械字號(hào)產(chǎn)品安全性更高。?

械字號(hào)產(chǎn)品都是經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案,特殊人群使用的時(shí)候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時(shí),都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕的功效。??

其生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級(jí)。還要通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告》監(jiān)督。可以在藥店、醫(yī)院銷售,有些并且可以醫(yī)保報(bào)銷。


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