個人研發(fā)的中藥外用產(chǎn)品一般有消字號、健字號、械字號、妝字號，具體走什么字號，需要根據(jù)產(chǎn)品的功能、形態(tài)和后續(xù)的銷售渠道確定。外用粉劑產(chǎn)品可以報消字號、健字號、妝字號，具體要對應產(chǎn)品的功能和銷售渠道確定。廣州靚源生物科技有限公司事產(chǎn)品批號申報：消字號、健字號、藥食同源食字號等產(chǎn)品批號。OEM貼牌加工服務。公司總部設在北京石景山，廠區(qū)設在鄭州，分別有一家保健用品廠、一家食品加工廠、一家消毒用品廠。已經(jīng)與全國千余家企業(yè)和單位合作。我們有申報團隊，豐富的申報經(jīng)驗，成熟的質(zhì)量管理體系和加工設備，可以滿足不同客戶各種產(chǎn)品代加工服務。歡迎各位老師來我公司參觀考察洽談業(yè)務。

食品生產(chǎn)環(huán)境包括可能與食品接觸的設備、百度人員和空氣等都需要嚴格進行殺菌處理，要保證生產(chǎn)車間是無菌的環(huán)境，食品生產(chǎn)使用潔凈間控制污染是食品生產(chǎn)環(huán)境控制的重要環(huán)節(jié)，控制對象包括塵粒和微生物。食品廠凈化車間相對而言要求比較嚴格一些，食品廠凈化車間中影響食品衛(wèi)生質(zhì)量的因素有生產(chǎn)原料及輔料、生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境等。

10萬級潔凈度凈化車間：生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應達到以下要求：溫度18℃-28℃，相對濕度45%-65%，進風口風速≥0.25米/秒，室內(nèi)外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤3,500,000個/立方米，≥5μm塵埃粒子數(shù)≤20,000個/立方米，空氣細菌菌落總數(shù)≤500cfu/立方米，物體表面細菌菌落總數(shù)≤10cfu/皿。

建凈化廠房----消毒用品廠（包下證）：

一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證  例：（X）衛(wèi)消證字（2018）第XXX號

要求面積：300平米

凈化廠房：2－4個月（含取證時間）

取證時間：1個月（根據(jù)建廠進度逐步申請）

二、建廠流程：

1、搭建廠房內(nèi)部結(jié)構(gòu),根據(jù)面積分隔出凈化車間,車間高度最低2.6米。

2、凈化車間材質(zhì)要求:凈化鐵皮(國標的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的比較多,防火級別達到3級;也可選擇硅巖、紙蜂窩、手工板級別)具有防火、防潮、防靜電的功能;油漆(抗酸、耐堿、防靜電)。頂板材質(zhì),用泡沫材質(zhì)較多。

三、凈化車間:

1、首先要有送風系統(tǒng)(定位是否是凈化車間的標準)分為: a .制凈器, b .空調(diào)送風系統(tǒng),風管(風機房)

2、凈化等級:用壓力、粉塵顆粒數(shù)、紫外線殺菌率、噪音、 PH 值、溫濕度、微生物這些參數(shù)是否標來定義。級別分為:10萬級環(huán)氧地坪。

3、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠;最后一遍,做環(huán)氧地坪自流坪。

四、生產(chǎn)許可證:

1、空氣檢測(凈化級別的檢測),當?shù)氐募部刂行?藥監(jiān)所,醫(yī)療器械檢驗所或第三方檢測機構(gòu),部門會出一份全國認可的 CMA 級的檢驗報告。

2、整理相關(guān)材料,廠區(qū)建設要求一個材料流程,營業(yè)執(zhí)照、圖紙平面圖、方位圖、設備圖、企業(yè)標準等等相關(guān)材料,上交相關(guān)驗收部門,進行驗收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核發(fā)生產(chǎn)許可證(驗收核查通過下發(fā)證書)

五、房間配備說明（以下是驗收通過的基礎設備）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、風鈴：風鈴系統(tǒng)

4、生產(chǎn)區(qū)：一個車間一個劑型

5、粉劑：粉碎機、混合機、粉劑灌裝

6、液體：半自動液體灌裝機

7、內(nèi)包裝：封口機

8、外包裝：激光噴墨式打碼機

9、成品庫：捆扎機

10、凈化水健康：制水機

11、化驗檢驗：顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等

車間平面圖（案例1）

車間平面圖（案例2）