單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 00:00 |
最后更新: | 2023-12-18 00:00 |
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1、醫(yī)用口罩 :申請證書:俄羅斯醫(yī)療器械國家注冊證+GOST-R證書 : 1類醫(yī)療器械緊急方案 時間收到注冊文件2周;要求按照俄羅斯醫(yī)療器械注冊法規(guī)進行;需要(文件公證+毒理試驗+技術(shù)試驗+臨床試驗)整個過程大約7-10個月
2、防護口罩:申請證書:海關(guān)聯(lián)盟EAC認證(TRCU certificate)COC, 需要時間:2-3個月:需要俄文文件,需要送樣到國外測試和工廠審核
3、非醫(yī)用非防護口罩:成人裝飾面罩:EAC海關(guān)豁免函 認證時間:3-5天,需要文件:需要資料:申請表,產(chǎn)品說明書,照片,產(chǎn)品標簽,包裝照片
口罩防護服手套俄羅斯EAC認證俄羅斯醫(yī)療器械認證聯(lián)系
我們專業(yè)從事俄語國家產(chǎn)品認證和注冊已經(jīng)12年。
防護口罩出口俄羅斯做EAC認證防護口罩分為供氣式防護口罩和濾氣式防護口罩。濾氣式口罩可過濾空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、有毒氣體、分泌物。供氣式防護口罩是指在化工廠所、火災現(xiàn)場及兵工化學危害等場所的供氣式防護口罩,即普通單兵防護口罩。
防護口罩種類很多,按照制造材料不同有活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維氈墊口罩,無紡布口罩,超細纖維口罩,脫脂棉口罩,用脫脂棉制成,棉紗口罩,用棉紗制成。
防護口罩出口都需要辦理當?shù)貒业陌踩J證,出口到俄羅斯要做EAC清關(guān)證書。涉及到俄羅斯法規(guī)指令是TPTC 019.
辦理EAC認證流程:
1、填寫海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認證申請表,確認出口產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、產(chǎn)品海關(guān)代碼。
2、認證機構(gòu)根據(jù)海關(guān)代碼和產(chǎn)品信息確認產(chǎn)品類別,決定認證方案。
3、制造商根據(jù)認證機構(gòu)的認證方案提交產(chǎn)品俄文資料和技術(shù)文件、測試報告、與獨聯(lián)體國家供貨合同。
4、認證機構(gòu)專家到生產(chǎn)工廠進行產(chǎn)品測試和質(zhì)量體系審核(如有必要)
5、生產(chǎn)工廠根據(jù)機構(gòu)專家意見修改產(chǎn)品資料文件或質(zhì)量體系文件(如初次審核不合格)。
6、認證機構(gòu)制作證書草稿,申請商確認草稿準確無誤,反饋給機構(gòu)。
7、證書簽發(fā)。
8、在產(chǎn)品上粘貼EAC認證標記,憑證書復印件清關(guān)。
證書有效期有單批次、一年期、三年期、五年期之分、具體要看用戶的要求??偛吭诙砹_斯莫斯科,且從事認證服務多年,具有豐富的CU-TR認證經(jīng)驗,也服務過很多國內(nèi)廠家的認證服務。