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湖南長(zhǎng)沙的單位在哪申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書?辦理難嗎

單價(jià): 面議
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所在地: 湖南 長(zhǎng)沙
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 01:01
最后更新: 2023-12-18 01:01
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企業(yè)申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的審批機(jī)關(guān)

擬給予互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)網(wǎng)站,依照所在地監(jiān)管管理的內(nèi)容,向此網(wǎng)站主辦方所在城市省、自治州、市轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門提交申請(qǐng),經(jīng)審核同意獲得給予互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)資格。

需去衛(wèi)生監(jiān)督單位備案“醫(yī)療機(jī)械是應(yīng)用于人體特殊商品,醫(yī)療機(jī)械安全性會(huì)直接關(guān)系到身體的生命財(cái)產(chǎn)安全。”市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處工作人員稱。醫(yī)療機(jī)械類別種類多,關(guān)鍵分戶用和醫(yī)療二種。家用醫(yī)療器械包含隱形眼睛、量血壓器、測(cè)血糖儀器、安全套、驗(yàn)孕試紙等;醫(yī)療醫(yī)療機(jī)械則包括注射針、心電監(jiān)護(hù)儀、B超、骨密度檢測(cè)儀等。
按照原我國(guó)食藥監(jiān)總局公布的醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售監(jiān)督管理辦法要求,在今年的3月1日起,凡是在在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械,應(yīng)至衛(wèi)生監(jiān)督單位備案后,即可在互聯(lián)網(wǎng)銷售。

還需要有職業(yè)醫(yī)師網(wǎng)上即時(shí)資詢,需要對(duì)手機(jī)上網(wǎng)藥物有完整的配送管理系統(tǒng)和管理方案。掌握完網(wǎng)上賣藥有什么條件后,可以這么說因?yàn)榛ヂ?lián)網(wǎng)技術(shù)賣假藥門坎比一般的電商高出很多,到現(xiàn)在為止,符合要求的網(wǎng)上藥房并非十分得多。

2023年申請(qǐng)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)職業(yè)資格證的需求:

1、公司注冊(cè)資金100萬元以上(公司股東務(wù)必!不能!包括外資企業(yè))

2、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括互聯(lián)網(wǎng)藥品信息內(nèi)容有關(guān)業(yè)務(wù)范圍

3、有一個(gè)已通過網(wǎng)站域名備案的域名及其合乎申請(qǐng)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)職業(yè)資格證網(wǎng)站

4、需要提供三名管理者(2名醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員和一名計(jì)算機(jī)類工作人員)

5、假如申請(qǐng)辦理營(yíng)業(yè)性的需要提供電信增值許可證icp證書。

技術(shù)專業(yè)原材料(需自身編寫):

1、國(guó)家藥品公布管理方案、數(shù)據(jù)庫(kù)備份管理方案、數(shù)據(jù)信息查看管理方案、網(wǎng)絡(luò)安全保障管理方案、網(wǎng)絡(luò)信息安全保密管理制度、客戶網(wǎng)絡(luò)安全管理規(guī)章制度;

2、網(wǎng)址基本情況介紹;(應(yīng)包括頻道設(shè)定表明、功能說明及預(yù)發(fā)布的測(cè)試網(wǎng)頁(yè)鏈接,檢測(cè)網(wǎng)站首頁(yè)醒目位置理應(yīng)預(yù)埋互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)資質(zhì)證書號(hào)內(nèi)容)

之上專業(yè)材料都是需要自己去編寫的,要是沒有辦理過,很有可能過審核不會(huì)那么成功,不僅只是單純的提交一些基本的企業(yè)資料,審核對(duì)技術(shù)原材料要求比較高,還要搭建一個(gè)合乎藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的頁(yè)面的。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》(2004年7月,我國(guó)藥品監(jiān)督管理局令第9號(hào),2017年11月調(diào)整)第二條:中華人民共和國(guó)境內(nèi)給予互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)主題活動(dòng),可用本辦法。本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù),指通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)向上網(wǎng)客戶提供藥物(含醫(yī)療機(jī)械)數(shù)據(jù)的服務(wù)活動(dòng)。第六條:各省市、自治州、市轄區(qū)(食品類)藥品監(jiān)督管理對(duì)該轄區(qū)的申請(qǐng)辦理給予互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)的商務(wù)網(wǎng)站進(jìn)行審查,對(duì)符合條件的簽發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

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