三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-18 04:21 |
最后更新: | 2023-12-18 04:21 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
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原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)
歷。
(4)變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人,需提交人事任免決定和董事會(huì)決議,非法人企業(yè)需提供上級(jí)法人企業(yè)
的任免決定書,
5).申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾,
6).凡,申請(qǐng)企業(yè)由據(jù)材料時(shí),辦理人品不是法寧代表人可負(fù)手人本人,個(gè)業(yè)應(yīng)當(dāng)提本《格利科書,2份
四、許可項(xiàng)目名稱:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(第二、三類)換證
1、申請(qǐng)與受理
1).《醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證日證換新證申請(qǐng)表