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三類(lèi)醫(yī)療: 許可證注冊(cè)
二類(lèi)醫(yī)療器械: 備案注冊(cè)
二類(lèi)三類(lèi)許可證: 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 04:26
最后更新: 2023-12-18 04:26
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。

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1、《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,《醫(yī)療器博經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,

2、工套行以管半部門(mén)出身的《企業(yè)名稱師先校書(shū)語(yǔ)知書(shū),或丁言營(yíng)小抄》

3、申請(qǐng)報(bào)告。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖,

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)現(xiàn)范文件日錄。

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu),銷(xiāo),有的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

10、倉(cāng)傳設(shè)施設(shè)備目錄。


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