工藝標(biāo)準(zhǔn)化是確保制造業(yè)一致性的重要因素之一.當(dāng)涉及到制造藥品、醫(yī)療器械、皮膚產(chǎn)品和化妝品時(shí),一致性就是一切。

制藥業(yè)的制造商必須熟悉國(guó)際良好制造做法(GMP),這是美國(guó)食品和藥物管理局根據(jù)生產(chǎn)者的合規(guī)水平確定藥品質(zhì)量的官方標(biāo)準(zhǔn)。

大多數(shù)藥物消費(fèi)者無(wú)法驗(yàn)證其藥物的有效性,因此這些做法基本上起著保護(hù)消費(fèi)者的作用。獲得GMP認(rèn)證是作為一個(gè)制藥制造商可以采取的**的步驟之一,原因有幾個(gè)。

GMP認(rèn)證的主要好處

任何希望遵循**做法的機(jī)構(gòu)都應(yīng)尋求GMP認(rèn)證。這是一個(gè)*容易的方法來(lái)證明你對(duì)一致性的承諾,當(dāng)前的規(guī)章制度,以及與你的客戶建立信任。

以下是GMP認(rèn)證值得投資的幾個(gè)主要原因:

•  促進(jìn)適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制: 進(jìn)行GMP過(guò)程意味著你的制造是一致的,并與**行業(yè)做法一致,你的廣告是準(zhǔn)確的你正在銷售的產(chǎn)品。

•  啟用過(guò)程驗(yàn)證: 擁有認(rèn)證的公司在任何時(shí)候都經(jīng)常對(duì)工廠進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制,并有積極的行政規(guī)范,如工人衛(wèi)生、人員資格和記錄保存。

•  防止清潔問(wèn)題: 過(guò)敏原或其他有害物質(zhì)的污染是制藥業(yè)的一個(gè)共同問(wèn)題。符合全球衛(wèi)生目標(biāo)的組織總是有衛(wèi)生的工作區(qū),并有防止交叉污染的控制措施。

•  確保遵守法律: 這一****表明,從美國(guó)的FDA到歐盟的EMA,任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)都應(yīng)該認(rèn)真對(duì)待藥品,并且能夠積極主動(dòng)地確保高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)。

•  促進(jìn)良好的聲譽(yù): 制藥公司在選擇生產(chǎn)他們產(chǎn)品的制造商時(shí),總是會(huì)尋找GMP認(rèn)證。同樣,客戶也會(huì)認(rèn)為FDA的批準(zhǔn)表明該產(chǎn)品符合高標(biāo)準(zhǔn),值得考慮。

•  建立事件應(yīng)對(duì)系統(tǒng): GMP要求公司在發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)建立協(xié)議。制造過(guò)程中的每一步都必須做記錄,所有違規(guī)行為都必須記錄在案。召回制度也是強(qiáng)制性的,這樣有缺陷的批次就可以從銷售中撤回,并可以采取適當(dāng)措施防止今后發(fā)生事故。

•  隨時(shí)更新: 醫(yī)療技術(shù)一直在進(jìn)步,所以它也值得考慮當(dāng)前的良好制造實(shí)踐(cgMP)。該規(guī)范表明,您的流程不僅與GMP指南一致,而且還使用*新的可用方法。

如何獲得GMP認(rèn)證?

有興趣了解我們的 良好制造做法認(rèn)證?該公司提供自己的設(shè)施認(rèn)證程序,以簡(jiǎn)化GMP流程。

我們派自己的員工到你們工廠進(jìn)行實(shí)地檢查和審核。從實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制到適當(dāng)?shù)男姓胧?我們將獨(dú)立評(píng)估并確保貴公司業(yè)務(wù)的合規(guī)性,如果發(fā)現(xiàn)任何缺陷,我們甚至?xí)峁┭a(bǔ)救建議。

你已經(jīng)看到了這種認(rèn)證給你的組織帶來(lái)的好處,所以今天就和我們聯(lián)系吧。我們的多步驟過(guò)程從或網(wǎng)絡(luò)會(huì)議上的探索會(huì)議開始。