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深圳福田三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證快速辦理有什么條件+流程

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 04:36
最后更新: 2023-12-18 04:36
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深圳福田三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證快速辦理有什么條件+流程?銷售三類醫(yī)療器械,必須要自己的庫房,庫房里需要設(shè)置冷藏庫,因?yàn)槿愥t(yī)療器械是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。

三類——國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器、注射器、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)分別由、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

辦理三類醫(yī)療器械許可證辦理的難題。想必這時(shí)候很多公司也會(huì)找攻略了。三類醫(yī)療器械許可證辦理大概要多少錢?公司要滿足哪些條件才能辦理?
三類醫(yī)療器械許可證辦理費(fèi)用
1.辦理費(fèi)用30元不等

如果你是自己去辦理三類醫(yī)療器械許可證,這種情況是不收費(fèi)的,你只需要花準(zhǔn)備資料的錢(資料打印30元不等)。但需要注意,如果你自己不了解的話,容易忽略很多細(xì)節(jié),周期可能會(huì)很長。

2.辦理費(fèi)用是10000元多,2萬多的不等!

辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請(qǐng)辦理的,你要付一部分服務(wù)費(fèi),我們太平洋投資大概是收費(fèi)8000的樣子,全部包辦下來哦!這個(gè)辦理價(jià)格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。

3.其他費(fèi)用

除了辦理費(fèi)用,辦理三類醫(yī)療器械許可證還要考慮場地費(fèi)用、器械費(fèi)用、人員費(fèi)用等,這些費(fèi)用就要公司跟自身情況而定了,沒有這些的話你也無法滿足辦理?xiàng)l件。



三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件————找太平洋投資集團(tuán),我們有良好的社會(huì)關(guān)系 ,過硬的技術(shù)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì),人員不符合要求,場地不符合要求,沒有醫(yī)療器械軟件,我們都可以解決。助力企業(yè)7個(gè)工作日即可拿到合規(guī)資質(zhì):醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。1.要求公司的經(jīng)營規(guī)模與企業(yè)注冊(cè)資本的規(guī)模相適應(yīng),并有與其規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施與場所,經(jīng)營場所的面積應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的使用要求。

2.應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員以及企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量管理人員,具有與其所從事業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)知識(shí)與管理經(jīng)驗(yàn),并能夠熟練操作所經(jīng)營的產(chǎn)品。

3.需要企業(yè)法人是法定代表人,企業(yè)法人與實(shí)際控制人不一致的,還需要提供有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

4.有相關(guān)業(yè)務(wù)范圍,公司的經(jīng)營范圍應(yīng)包括第三類醫(yī)療器械許可證相關(guān)的醫(yī)療器械,比如心臟支架、注射器、呼吸機(jī)、CT等。

5.有明確的各項(xiàng)管理制度,有落實(shí)執(zhí)行人員及檢驗(yàn)人員名單和技術(shù)負(fù)責(zé)人,并有相應(yīng)的工作職責(zé),建立并有效執(zhí)行記錄及保證體系規(guī)范,保證這些制度能夠有效執(zhí)行。

三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件/第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程代辦深圳市三類醫(yī)療器械許可證實(shí)力加急出證!

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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準(zhǔn)備資料,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,歡迎咨詢溝通

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,人員,場地不滿足要求,都可提供一站式解決方案。綠色通道,提供全國各地辦理服務(wù),團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富,實(shí)力下證!

1.15年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),300余人商務(wù)團(tuán)隊(duì),平均行業(yè)經(jīng)驗(yàn)5年以上,人員素質(zhì)好,價(jià)格公道,可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

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