PPE個(gè)人防護(hù)認(rèn)證簡(jiǎn)介　2016年歐盟理事會(huì)發(fā)布了新個(gè)人防護(hù)法規(guī)（2016/425/EU），在2018年4月21號(hào)開始全面執(zhí)行，取代原先的老法規(guī)（89/686/EEC），對(duì)于個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品，需取得PPE授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)出的CE證書后，才能出口歐盟。PPE個(gè)人防護(hù)是英文Personal Protective Equipment 的簡(jiǎn)寫，指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險(xiǎn)而穿著或持用的裝置或器具，PPE個(gè)人防護(hù)指令是89/686/EEC；主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險(xiǎn)工作場(chǎng)所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，PPE個(gè)人防護(hù)設(shè)備包括了大量的呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、包括安全帽、護(hù)目鏡、聽覺(jué)保護(hù)器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。PPE安全等級(jí)分類按照復(fù)雜的程度以及防護(hù)性能進(jìn)行等級(jí)劃分，PPE分為三種風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別PPE I類  用于輕易的抵抗最小風(fēng)險(xiǎn)危害的防護(hù)產(chǎn)品，最低防護(hù)占PPE10%，比如常規(guī)的園林手套跟清潔手套。 PPE I類產(chǎn)品申請(qǐng)CE認(rèn)證，對(duì)應(yīng)的申請(qǐng)流程：1）進(jìn)行產(chǎn)品的性能檢測(cè)2）編制對(duì)應(yīng)的TCF技術(shù)文件3）擬定CE-DOC合格聲明4）申請(qǐng)CE標(biāo)識(shí)PPE II類 用于防護(hù)中等風(fēng)險(xiǎn)類型的產(chǎn)品（占PPE防護(hù)性的80%），一些常規(guī)防護(hù)用具，比如護(hù)膝護(hù)肘護(hù)具，運(yùn)動(dòng)頭盔，防護(hù)手套等。舉列：防護(hù)手套（防微生物），他的防護(hù)風(fēng)險(xiǎn)能力在中等風(fēng)險(xiǎn)，僅防護(hù)一些常見的微生物，比如大腸桿菌，紫葡萄菌等等。PPE II類CE認(rèn)證流程1）進(jìn)行EN歐標(biāo)的測(cè)試、檢測(cè)2）準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)的技術(shù)文件（產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計(jì)圖紙、CE標(biāo)識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說(shuō)明書、產(chǎn)品彩盒設(shè)計(jì)圖等）3）完成Module B型式檢驗(yàn)PPE III類用于中高等風(fēng)險(xiǎn)類型的產(chǎn)品，用于防護(hù)致命或者導(dǎo)致嚴(yán)重健康的以及設(shè)計(jì)復(fù)雜的PPE（占PPE的****）。舉列：疫情期間的過(guò)濾防護(hù)口罩，防護(hù)服，防護(hù)手套（抗病毒），這些產(chǎn)品在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)需要進(jìn)行Module B型式檢驗(yàn)以及高要求的Module C2抽檢/Module D企業(yè)質(zhì)量控制PPE III類CE認(rèn)證流程1）進(jìn)行EN歐標(biāo)的測(cè)試/檢測(cè)2）準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)的技術(shù)文件（產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計(jì)圖紙、CE標(biāo)識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說(shuō)明書、產(chǎn)品彩盒設(shè)計(jì)圖等）3）完成Module B型式檢驗(yàn)認(rèn)證4）進(jìn)行生產(chǎn)大貨的隨機(jī)抽檢，抽檢測(cè)試合同即可發(fā)Module C2證書或者進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，完成生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗(yàn)、訂單等質(zhì)量控制，發(fā)出Module D證書。拿到Module B+Module C2或者M(jìn)odule B+Module D也就是完成了PPE III類認(rèn)證無(wú)論是PPE I類還是PPE II或者PPE III類產(chǎn)品，都有一個(gè)重要的部分組成，TCF技術(shù)文件，這些文件往往是對(duì)一個(gè)企業(yè)在歐盟銷售產(chǎn)品的技術(shù)象征，往往認(rèn)證機(jī)構(gòu)（NB機(jī)構(gòu)）對(duì)認(rèn)證技術(shù)文件要求非常嚴(yán)格，也是多數(shù)企業(yè)無(wú)法順利技術(shù)文件的因素。身體防護(hù)設(shè)備防護(hù)PPE認(rèn)證為了便于選擇合適的防護(hù)服，歐盟列出了不同的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)及其象形圖?；瘜W(xué)防護(hù)服 – 第三類其他保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)分類的測(cè)試方法防護(hù)服要通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，必須達(dá)到或超過(guò)材料物理和化學(xué)性能的最低要求。檢測(cè)結(jié)果一經(jīng)確認(rèn)，即有資格攜帶標(biāo)準(zhǔn)象形圖，并需在營(yíng)銷材料上正確標(biāo)識(shí)或標(biāo)注。1 型 EN 943-1 氣密服 / 2 型 EN 943-1 非氣密服通風(fēng)和非通風(fēng)“氣密”（類型 1）和“非氣密”（類型 2）化學(xué)防護(hù)服的性能要求。類型 1a：佩戴在內(nèi)部的自給式呼吸器。1b型：外戴自給式呼吸器。類型 1c：通過(guò)壓縮空氣軟管系統(tǒng)供氣。類型 2：通過(guò)壓縮空氣軟管系統(tǒng)供氣的通風(fēng)和正壓。TYPE 3 EN 14605 液體噴射服液體射流滲透阻力的測(cè)定用強(qiáng)烈和加壓的液體噴射測(cè)試織物、接縫和接縫液體射流的低表面張力需要具有完全密封接縫的工作服一個(gè)噴嘴噴灑在工作服的潛在薄弱部位，包括下巴帶、胯部、拉鏈襟翼和關(guān)節(jié)TYPE 4 EN 14605 液體噴射服液體射流滲透阻力的測(cè)定4 個(gè)噴嘴，液體一般過(guò)度噴灑，不會(huì)滲透到工作服上在整件衣服上測(cè)試液體噴霧的低表面張力以試驗(yàn)織物的飽和度在沒(méi)有加壓液體的情況下測(cè)試織物、接縫和接縫TYPE 5 EN ISO 13982-1 顆粒緊身服氣溶膠和固體顆粒向內(nèi)泄漏的測(cè)定充滿灰塵的噴灑艙真人測(cè)試，模擬日常使用受試者（真人）在跑步機(jī)上進(jìn)行 3 次練習(xí)顆粒向內(nèi)泄漏（IL）和總向內(nèi)泄漏（TIL）必須滿足測(cè)試要求TYPE 6 EN 13034 減少噴霧套裝通過(guò)減少液體噴霧測(cè)定抗?jié)B透性4 個(gè)噴嘴，液體一般過(guò)度噴灑，不會(huì)滲透到工作服上在整件衣服上測(cè)試液體噴霧的低表面張力以試驗(yàn)織物的飽和度在沒(méi)有加壓液體的情況下測(cè)試織物、接縫和接縫與 Type 4 測(cè)試相比，大約 40% 的液體噴霧加載到套裝上EN 1073-2 防止放射性污染氣溶膠和固體顆粒向內(nèi)泄漏的測(cè)定該標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)目的是在沒(méi)有電離輻射防護(hù)的情況下應(yīng)用于核工業(yè)測(cè)試遵循與類型 5 測(cè)試相同的協(xié)議，但判斷標(biāo)準(zhǔn)不同3個(gè)分類表示不同的保護(hù)級(jí)別EN 1149-5 抗靜電該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一套要求和測(cè)試方法來(lái)衡量織物對(duì)靜電或電荷衰減的保護(hù)當(dāng)佩戴者暴露在火花可能引起爆炸或著火的環(huán)境中時(shí)，需要具有抗靜電能力根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)的工作服不提供主電壓保護(hù)EN 14126 對(duì)抗生物危害該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一套要求和測(cè)試方法，以測(cè)量織物對(duì)傳染源的防護(hù)ISO 16603、ISO 16604、ISO/DIS 22611 確定血液、體液、血源性和生物污染氣溶膠的滲透ISO 22612、ISO 22610確定干濕微生物滲透阻力DIN 32781 殺蟲劑測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)涵蓋化學(xué)滲透、織物強(qiáng)度和人體工程學(xué)方面的要求。該認(rèn)證包括 EN 14786，它模擬藥物的液體噴霧測(cè)試了五種不同的農(nóng)藥，包括 U46-D-Fluid (BASF)、Pirimor Granulat (Syngenta)、Amistar(Syngenta)、Betanal Expert(Bayer)、Folicur(Bayer)，以確保對(duì)農(nóng)藥的防護(hù)EN ISO 14116 阻燃測(cè)試檢查織物/材料在接觸熱源時(shí)是否燃燒。織物燃燒后是否停止火焰蔓延檢查織物/材料在接觸熱源時(shí)是否燃燒檢查織物燃燒時(shí)是否停止火焰蔓延限制火焰蔓延的要求 指標(biāo) 1 包括火焰不蔓延、無(wú)燃燒碎片、無(wú)余輝、可能形成孔我們可提供：PPE認(rèn)證技術(shù)文件編寫、技術(shù)文件輔導(dǎo)、產(chǎn)品質(zhì)量控制、認(rèn)證驗(yàn)廠輔導(dǎo)等。針對(duì)性一對(duì)一完成技術(shù)文件的編寫，維持企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量控制，拿證輔導(dǎo)一步到位。具體的方案請(qǐng)您聯(lián)絡(luò)我們的工程師，即便您不和我們合作，我們也可以給您提供專業(yè)的參考建議。