上海嘉定區(qū)中介代辦醫(yī)療器械二類備案什么價格

《申與城企業(yè)服務(wù)》

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一、對于二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案零售兼批發(fā)注冊地址有要求：
1、辦公面積不少于30平方；如果經(jīng)營方式是批發(fā)，辦公地址可以是商用性質(zhì)，如果經(jīng)營方式是零售，則辦公地址必須是商鋪；
2、倉庫面積不少于15平方；

二、對于二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案零售兼批發(fā)人員有要求：

（1）1名質(zhì)量管理人，要求是醫(yī)療器械相關(guān)中專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱。
（2）1名銷售、1名采購，1名庫管，3名人員沒有要求，提供身份證即可1、；

三、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案零售兼批發(fā)材料有要求：
1、申請二類醫(yī)療器械備案表格
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、公司章程以及公司法人等復(fù)印件資料；
3、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地）
4、房屋租賃合同；
5、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄；
6、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，有了這個注冊證，才能確保這個產(chǎn)品是安全合格的，這個產(chǎn)品注冊證很重要；
7、不少于1名人員的相關(guān)學(xué)歷；
8、其他證明材料等。

那么以上就是辦理二類醫(yī)療器械備案零售兼批發(fā)的相關(guān)要求，主要就是地址，人員，以及產(chǎn)品注冊證，有了這些辦理二類醫(yī)療器械備案零售兼批發(fā)就好辦了