醫(yī)用診療椅屬于幾類醫(yī)療器械？醫(yī)用診療椅屬于一類醫(yī)療器械，生產(chǎn)醫(yī)用診療椅需要一類醫(yī)療器械備案，首先需要先辦理好一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，那么該如何辦理呢？

辦理代理代辦一類醫(yī)療產(chǎn)品首次備案提供全程辦理服務(wù)，那么醫(yī)用診療椅 一類醫(yī)療器械備案怎么辦理？【醫(yī)用診療椅 屬于醫(yī)療器械嗎?】

• 產(chǎn)品名稱醫(yī)用診療椅
  結(jié)構(gòu)及組成：醫(yī)用診療椅由基座、背板、座椅、擱腳架、面托組件、扶手組件、支撐柱組成。無源產(chǎn)品。
  適用范圍：用于診療室、急救室醫(yī)務(wù)人員實施檢查、簡單治療等醫(yī)療過程中使用者多體位支撐與操作。不包括口腔科檢查和診斷。

• 醫(yī)用診療椅 是屬于一類醫(yī)療器械，我們可以根據(jù)醫(yī)療器械的定義:

是指自接或者間接用干人體的儀器，設(shè)備，器具，體外診斷試劑及林準(zhǔn)物，材料以及其他類們或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。

因此醫(yī)用診療椅是屬于醫(yī)療器械的。

【備案流程】

進(jìn)口一類醫(yī)療器械備案：1.準(zhǔn)備外文資料+中文資料；2.外文資料公證+中文資料簽章；3.網(wǎng)上申請；4.窗口遞交申請；5.當(dāng)場受理審查；6.取得備案憑證，備案完成；7.公示。

國產(chǎn)一類醫(yī)療器械備案：1.準(zhǔn)備產(chǎn)品備案/生產(chǎn)備案資料；2.資料蓋章；3.網(wǎng)上申請；4.窗口遞交申請（部分地區(qū)一網(wǎng)通辦）；5.當(dāng)場受理審查；6.取得備案憑證，備案完成；7.公示。

【備案資料】

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