醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地選擇、人員招、公司制度制定聘等）；公司注冊(cè)（取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶建立）；生產(chǎn)產(chǎn)品籌備（產(chǎn)品選擇、產(chǎn)品研發(fā)、樣品生產(chǎn)）；產(chǎn)品注冊(cè)（產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、產(chǎn)品試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)資料編制、產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)）；生產(chǎn)許可證申辦（生產(chǎn)設(shè)備和場(chǎng)地規(guī)劃、生產(chǎn)人員招聘培訓(xùn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立）等。
注意在公司籌備時(shí)應(yīng)根據(jù)公司預(yù)生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)要求確定。
 我們的服務(wù)流程：經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地調(diào)研--充分溝通制定方案--執(zhí)行方案--現(xiàn)場(chǎng)布置---現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)--服務(wù)結(jié)束總結(jié)---持續(xù)溝通。
通過上述服務(wù)內(nèi)容及流程以確保您快速取得相應(yīng)資質(zhì)，您的滿意是我們一直的追求。

選擇機(jī)構(gòu)代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的優(yōu)勢(shì)：
1、全面服務(wù) 提供集咨詢+策劃+申請(qǐng)一站式服務(wù)，為代辦第三類醫(yī)療器械許可證企業(yè)提供從第三類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)到第三類醫(yī)療器械許可等期間一系列會(huì)遇到的咨詢閉環(huán)服務(wù)。

2、從事企業(yè)服務(wù)十余年，從政策分析、文案撰寫、審批流程各個(gè)環(huán)節(jié)為客戶提供的代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申 請(qǐng)服務(wù)。

3、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗(yàn)，積累出深厚的政企人脈資源，為代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的客戶解決疑難、復(fù)雜等 問題。

4、團(tuán)隊(duì)協(xié)作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進(jìn)

公司自成立以來，已與近百家中小企業(yè)建立了長(zhǎng)期友好合作，以中小企業(yè)的服務(wù)為目標(biāo)，打造一個(gè)流暢的服務(wù)體系，讓客戶能快速度的獲得自己想要的結(jié)果！

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的，無論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，均需滿足的條件是：必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員，相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備。

◆ 咨詢代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理事項(xiàng)。

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開始進(jìn)入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié)。

◆ 代辦三類醫(yī)療器械許可證，我們擁有豐富的資源及渠道。

◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù)。

◆ ，流程簡(jiǎn)單，快至10天。

◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)。

◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續(xù)，操作正規(guī)。

◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證費(fèi)用各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便，快捷，。


辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
　　2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué);有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱;
　　3、經(jīng)營(yíng)三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。

　　4、經(jīng)營(yíng)三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

　　5、經(jīng)營(yíng)三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
　　6、從事三類6822，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;
　　7、經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。

　　8、經(jīng)營(yíng)面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

　　經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，
　　庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

　　醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請(qǐng)延期，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù)，如果未延期，醫(yī)療器械證將作廢，需要從新辦理!
我們公司以技術(shù)理念、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù)，堅(jiān)持“誠(chéng)信求實(shí)、服務(wù)社會(huì)、信譽(yù)至上”顧客的滿意是我們追求。