PPE個(gè)人防護(hù)認(rèn)證簡介

2016年歐盟理事會發(fā)布了新個(gè)人防護(hù)法規(guī)（2016/425/EU），在2018年4月21號開始全面執(zhí)行，取代原先的老法規(guī)（89/686/EEC），對于個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品，需取得PPE授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)出的CE證書后，才能出口歐盟。

01  什么是PPE

PPE個(gè)人防護(hù)是英文Personal Protective E 的簡寫，指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險(xiǎn)而穿著或持用的裝置或器具，PPE個(gè)人防護(hù)指令是2016/425/EU；主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險(xiǎn)工作場所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，PPE個(gè)人防護(hù)設(shè)備包括了大量的呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、包括安全帽、護(hù)目鏡、聽覺保護(hù)器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。

02   PPE安全等級分類及認(rèn)證流程

按照復(fù)雜的程度以及防護(hù)性能進(jìn)行等級劃分，PPE分為三種風(fēng)險(xiǎn)級別

PPE I類  用于輕易的抵抗最小風(fēng)險(xiǎn)危害的防護(hù)產(chǎn)品，比如常規(guī)的園林手套跟清潔手套。

PPE I類產(chǎn)品申請CE認(rèn)證，對應(yīng)的申請流程：

1）按照歐標(biāo)進(jìn)行產(chǎn)品的性能檢測

2）編制對應(yīng)的TCF技術(shù)文件

3）擬定CE-DOC合格聲明

4）申請CE標(biāo)識

PPE II類 用于防護(hù)中等風(fēng)險(xiǎn)類型的產(chǎn)品，一些常規(guī)防護(hù)用具，比如護(hù)膝護(hù)肘護(hù)具，運(yùn)動頭盔，防護(hù)手套等。

舉列：防護(hù)手套（防微生物），它的防護(hù)風(fēng)險(xiǎn)能力在中等風(fēng)險(xiǎn)，僅防護(hù)一些常見的微生物，比如大腸桿菌，紫葡萄菌等等。

PPE II類CE認(rèn)證流程

1）進(jìn)行EN歐標(biāo)的測試、檢測

2）準(zhǔn)備對應(yīng)的技術(shù)文件（產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計(jì)圖紙、CE標(biāo)識、風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說明書、產(chǎn)品彩盒設(shè)計(jì)圖等）

3）完成Module B型式檢驗(yàn)頒發(fā)EU-TPYE證書，也叫Module B 證書。

PPE III類 用于中高等風(fēng)險(xiǎn)類型，防護(hù)致命或者導(dǎo)致嚴(yán)重健康的以及設(shè)計(jì)復(fù)雜的產(chǎn)品。

舉列：疫情期間的過濾防護(hù)口罩，防護(hù)服，防護(hù)手套（抗病毒），這些產(chǎn)品在申請CE認(rèn)證時(shí)需要進(jìn)行Module B型式檢驗(yàn)以及高要求的Module C2抽檢/Module D企業(yè)質(zhì)量控制

PPE III類CE認(rèn)證流程

1）進(jìn)行EN歐標(biāo)的測試/檢測

3）先完成Module B型式檢驗(yàn)認(rèn)證，然后選擇Module C2或者M(jìn)odule D其中的一種進(jìn)行認(rèn)證。

4）進(jìn)行生產(chǎn)大貨的隨機(jī)抽檢，抽檢測試合格即可發(fā)Module C2證書。
   進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，完成生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗(yàn)、訂單等質(zhì)量控制，發(fā)出Module D證書。

拿到Module B+Module C2或者M(jìn)odule B+Module D才算完成了完整的PPE III類產(chǎn)品CE認(rèn)證

無論是PPE I類還是PPE II或者PPE III類產(chǎn)品，都有一個(gè)重要的部分組成，TCF技術(shù)文件，這些文件往往是對一個(gè)企業(yè)在歐盟銷售產(chǎn)品的技術(shù)象征，往往認(rèn)證機(jī)構(gòu)（NB機(jī)構(gòu)）對認(rèn)證技術(shù)文件要求非常嚴(yán)格，也是多數(shù)企業(yè)自身無法順利完成技術(shù)文件的因素。

03 眼部安全設(shè)備防護(hù)PPE認(rèn)證

眼鏡雖然作為很多視力患者的日常必需品，但銷量最多的卻還是裝飾以及帶有防護(hù)作用的太陽鏡、潛水鏡等。作為目前市場上裝扮個(gè)性，保護(hù)視力的工具，我國很多眼鏡產(chǎn)品都走上了出口歐盟辦理CE認(rèn)證的道路。并且應(yīng)很多歐盟客戶的要求都需要個(gè)人防護(hù)CE認(rèn)證（PPE）指令，但針對不用類型的眼鏡其具體需要符合的EN標(biāo)準(zhǔn)必然是不同的。

①防護(hù)光輻射：從事電焊、氣焊、煉鋼、吹玻璃的作業(yè)工人應(yīng)戴防弧光輻射眼鏡。

②防塵眼鏡：防塵眼鏡在塵埃較多的環(huán)境下使用，一般鏡片牢度要求不高，不管眼罩式還是平鏡式，都采用一般平光玻璃鏡片制作。

③防沖擊：防沖擊眼鏡是用于防飛射出來的小顆粒穿擊眼睛用，其鏡片要求耐沖擊，如車工、磨砂工、打石工都應(yīng)戴防沖擊眼鏡，如果這些工人戴一般防塵眼鏡，那么鐵砂與碎石飛擊眼鏡時(shí)被擊碎，眼睛就會受到更大損害。

④防化學(xué)：防化學(xué)眼鏡的鏡片耐酸堿，耐腐蝕，這是其他眼鏡所不具備的。

眼部防護(hù)產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證的EN標(biāo)準(zhǔn)：

EN166 普通防護(hù)眼鏡

EN174 滑雪下坡使用的護(hù)目鏡

EN175 電焊過程中的眼部與面部防護(hù)設(shè)備

EN208 激光或者激光系統(tǒng)調(diào)節(jié)工作的眼鏡防護(hù)設(shè)備

EN379 自動的電焊過濾器

EN1731 防護(hù)面罩

EN1836 太陽眼鏡和一般用途的太陽光過濾鏡以及直接觀察太陽的過濾鏡

EN1938 摩托車和機(jī)動腳踏車使用者的護(hù)目鏡

EN13178 雪球使用者的眼部防護(hù)，

老花鏡CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

EN ISO12870：2004 眼鏡架CE認(rèn)證

EN ISO14889：2003 眼鏡片CE認(rèn)證

大部分防護(hù)眼鏡是作為特殊場合使用的眼鏡，和普通的眼鏡產(chǎn)品作用不同，在電焊時(shí)候，或者是雕刻時(shí)的眼鏡，或者是手術(shù)中的防護(hù)眼鏡都是屬于勞保眼鏡，出口到歐盟需要按照EN166標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行辦理CE認(rèn)證，分為安全眼鏡和防護(hù)面罩兩大類，作用主要是防護(hù)眼睛和面部免受紫外線、紅外線和微波等電磁波的輻射，粉塵、煙塵、金屬和砂石碎屑以及化學(xué)溶液濺射的損傷。

這類產(chǎn)品屬于CE-PPE II類防護(hù)產(chǎn)品，需要完成CE-Module B認(rèn)證，需要由歐盟的NB公告號機(jī)構(gòu)具備眼部防護(hù)PPE（2016/425/EU）授權(quán)機(jī)構(gòu)完成認(rèn)證。

防護(hù)眼鏡CE(EN 166:2002)認(rèn)證主要測試項(xiàng)目:

鏡片透射比

阻燃測試

鏡片及鏡框的材質(zhì)

抗UV測試

預(yù)處理

鏡片頂焦度，球鏡/棱鏡度，屈光度（光學(xué)測試）

穩(wěn)固性測試

沖擊測試

測試等級分為四種：

普通穩(wěn)定性的 S等級

F等級沖擊 45米/秒

B等級沖擊 120米/秒

A等級沖擊 190米/秒

可選測試：防刮，防霧，防液體飛濺，極端溫度下的沖擊測試

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