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如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦條件

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-18 07:15
最后更新: 2023-12-18 07:15
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辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件匯總,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件,新規(guī)政策下,三類醫(yī)療器械申請流程是什么?辦醫(yī)療器械公司的流程讓太平洋投資為您詳細(xì)介紹!

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為一類、二類和三類。這三類要求不同。


如果你想在網(wǎng)上或商店銷售醫(yī)療器械,你需要申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照。


1.辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求:


1.有辦公空間和倉庫,其中辦公地址在100平方米以上,倉庫地址在30平方米以上。如果有診斷試劑,則需要冷藏,冷藏容量超過40m3。


2、三名相關(guān)人員需持有相關(guān)證件。

太平洋投資服務(wù)優(yōu)勢:

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,人員,場地不滿足要求,都可提供一站式解決方案。綠色通道,提供全國各地辦理服務(wù),團(tuán)隊經(jīng)驗豐富,實力下證!

1.15年行業(yè)經(jīng)驗,300余人商務(wù)團(tuán)隊,平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上,人員素質(zhì)好,價格公道,可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

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1.溝通確認(rèn)所需服務(wù),2報價并出詳細(xì)辦理方案,3、簽訂合同協(xié)議,全程跟蹤反饋,多對一服務(wù);4、辦結(jié)滿意付款

辦理服務(wù)周期:10個工作日,特殊情況,可免費(fèi)加急辦理!

申請第三類醫(yī)療器械工商許可證醫(yī)療機(jī)械:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

2、工商行政管理部門出具的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商許可證》。

3.申請報告。

4.營業(yè)場所和倉庫的證明文件,包括出租人的房產(chǎn)證或租賃合同復(fù)印件和房產(chǎn)證復(fù)印件。

5.營業(yè)場所和倉庫平面圖。

6.擬采用方法負(fù)責(zé)人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)理的身份證、畢業(yè)證書或職稱證書復(fù)印件及簡歷。

7.專業(yè)技術(shù)人員檢索表及其學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

8.企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范文件的信息內(nèi)容。

9.企業(yè)安裝的產(chǎn)品購銷存管理信息系統(tǒng)應(yīng)打印管理信息系統(tǒng)的**頁。

太平洋企業(yè)擁有廣泛的社會人脈關(guān)系,完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系,全程透明化的消費(fèi),無隱形收費(fèi)項目,省錢省時省心的操作方式,幫各企業(yè)安全快速辦理各類醫(yī)療器械資質(zhì)。太平洋積累了大量的港粵地區(qū)客戶的成功案例,獲得了老客戶的****,在業(yè)界享有聲譽(yù)!太平洋傾力為企業(yè)提供一站式的服務(wù),堅持”熱情服務(wù),信譽(yù)至上“的宗旨,我們承諾:遵守職業(yè)道德,保守客戶機(jī)密。為客戶提供優(yōu)質(zhì)、、熱情、周到的服務(wù)。

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