人員，場地，倉庫。是辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的重要條件。滿足這三個條件并不意味著就能成功辦理。除去這三個條件，可行性報告等文件的編寫以及服務(wù)的費用。另外還需要支付費用購買管理軟件監(jiān)控產(chǎn)品出入情況。 

醫(yī)療器械三類辦理價格詳解： 

三類的醫(yī)療器械經(jīng)過我們的市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右，當(dāng)然還有幾萬的。根據(jù)產(chǎn)品部的市場統(tǒng)計，近幾年辦理機(jī)構(gòu)迭代平凡，價格也由高忽低，實際上也有政策的原因，建議可以首先來電咨詢我們的辦理人員，了解清楚現(xiàn)在市場的具體情況再進(jìn)行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團(tuán)隊，能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司。 

申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可的證書需要材料有以下幾種： 

　1、申請表一式2份，電子申報文件一份。 

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。 

3、申請報告。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等內(nèi)容) 

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。 

5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。 

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個人簡歷。 

7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件; 

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。 

企業(yè)主如果擔(dān)心： 

報批材料不合格！經(jīng)營地址不達(dá)標(biāo)！沒有庫房！庫房不合格！沒有質(zhì)量管理員而煩惱！請致電我們：團(tuán)隊全程協(xié)助您解決，讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營之中去，解除您的煩惱和后顧之憂