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怎么注冊(cè)消字號(hào)手續(xù),消字號(hào)產(chǎn)品手續(xù)怎么辦理

時(shí)效: 7X24小時(shí)
區(qū)域: 全國、
業(yè)務(wù)范圍: 中藥文號(hào)注冊(cè)、貼牌加工
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 08:56
最后更新: 2023-12-18 08:56
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什么是消字號(hào)?什么是械字號(hào)?消字號(hào)和械字號(hào)的區(qū)別

1、什么是消字號(hào)?

衛(wèi)消證字是指消毒產(chǎn)品(文品為“衛(wèi)消字”)作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品,不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效,與藥品有著明顯的區(qū)別。

國家消毒管理辦法第33條規(guī)定,消字號(hào)產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用。

消字產(chǎn)品不具備任何療效,且該類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,使得其產(chǎn)品安全性備受質(zhì)疑,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

消毒產(chǎn)品包括消毒劑,消毒器械和衛(wèi)生用品三大類。

2、什么是械字號(hào)?

械字號(hào)用于醫(yī)療器械。棉簽、手術(shù)鉗要求必須是無菌的標(biāo)準(zhǔn)。而醫(yī)療器械-質(zhì)對(duì)于普通老百姓來說又意味著什么?

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué),免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解。

3、消字號(hào)和械字號(hào)的有什么區(qū)別?

消字號(hào)只能用于外用消毒殺菌,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。

械字號(hào)達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。

什么是消字號(hào)消字號(hào)怎么注冊(cè)

 

消字號(hào)即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號(hào),根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號(hào),自2002年7月1日起施行)第四十九的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對(duì)消毒產(chǎn)品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對(duì)象上,它是針對(duì)環(huán)境中的病源微生物,而不是針對(duì)人的疾病的一種產(chǎn)品

故消字號(hào)產(chǎn)品就是針對(duì)消毒產(chǎn)品的審批,整個(gè)審批流程都是由我方負(fù)責(zé),不用擔(dān)心手續(xù)繁瑣等問題


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