在淘寶、拼多多賣(mài)醫(yī)療器械還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證嗎

2019年，隨著新冠疫情爆發(fā)，口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡都成為人們?nèi)粘１匦栌闷?。線下的交易已經(jīng)不能很好的滿(mǎn)足人們的需求，大部分企業(yè)都在利用互聯(lián)網(wǎng)，賣(mài)這些醫(yī)療器械，線下賣(mài)醫(yī)療器械的話(huà)，得需要取得相應(yīng)的資質(zhì)，才能正規(guī)開(kāi)展運(yùn)營(yíng)。以下是小編總結(jié)的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助。

自己是利用自己開(kāi)發(fā)的網(wǎng)站、app、小程序，還是入住一些平臺(tái)（如：淘寶、京東、拼多多等）賣(mài)醫(yī)療器械的話(huà)，都是需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證，才可以賣(mài)自己的產(chǎn)品的。

以下是這些情況的介紹：

一、入住平臺(tái)賣(mài)醫(yī)療器械（二類(lèi)或者三類(lèi)），如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證？

1、審批部門(mén)：各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2、審批時(shí)間：10-15個(gè)工作日。

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類(lèi)銷(xiāo)售備案、或者三類(lèi)許可證）

4、申請(qǐng)材料：公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)（二類(lèi)備案或者三類(lèi)許可證）；入駐協(xié)議（就是線下店鋪和淘寶、京東、拼多多簽訂的合同）；申請(qǐng)表（有模板）

注：入駐協(xié)議就是指開(kāi)展店鋪的時(shí)候和平臺(tái)方簽訂的協(xié)議，可以線上后臺(tái)直接下載，如果沒(méi)有的話(huà)，可以直接找客服要。

二、自己公司搭建一個(gè)小程序、app、網(wǎng)站來(lái)賣(mài)醫(yī)療器械，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證？

1、審批部門(mén):各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類(lèi)銷(xiāo)售備案、或者三類(lèi)許可證）；企業(yè)有域名備案，以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

4、申請(qǐng)材料：公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)（二類(lèi)備案或者三類(lèi)許可證）；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證；申請(qǐng)表（有模板）

還有一種就是做一個(gè)平臺(tái)方，供企業(yè)和客戶(hù)在平臺(tái)買(mǎi)賣(mài)醫(yī)療器械，類(lèi)似京東、淘寶這種大型的平臺(tái)。這種要求很高，在此就不多介紹了。

以上是小編總結(jié)，希望對(duì)大家有所幫助，有什么不清楚的地方隨時(shí)聯(lián)系小編。

周邊：

近日華為通過(guò)廣東省注冊(cè)人試點(diǎn)成功拿到注冊(cè)證，受托方為歌爾股份。產(chǎn)品為腕部單導(dǎo)心電采集器，屬于可穿戴醫(yī)療器械。由此，華為將經(jīng)營(yíng)范圍拓展到醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)銷(xiāo)售。事實(shí)上，盯上醫(yī)療器械這塊蛋糕的巨頭，遠(yuǎn)不止華為。騰訊、阿里、百度、京東、美團(tuán)等互聯(lián)網(wǎng)巨頭早已紛紛闖入這個(gè)行業(yè)，甚至格力、瑞幸也都紛紛跨界而來(lái)。并且，眾多VC/PE早已洶涌殺入。“就在今年，醫(yī)療器械突然又成了香餑餑?！北本┮患褾A機(jī)構(gòu)合伙人在走訪中發(fā)現(xiàn)，今年幾乎所有參加行業(yè)會(huì)議的醫(yī)療投資基金，無(wú)一不提到醫(yī)療器械。在他看來(lái)，疫情或許會(huì)為國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)啟一個(gè)特殊的“黃金十年”。