什么是批準文號
什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產(chǎn)新藥或者已有標準的藥品的,須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
明確規(guī)定:如果產(chǎn)品沒有批文,進行生產(chǎn)銷售,相關部門查到將會按假藥進行處罰??! 想要秘方產(chǎn)品做大做強,產(chǎn)品批文是不可缺少的重要環(huán)節(jié)!
申報食字號、妝字號、消字號等產(chǎn)品批號,我們有豐富的申報經(jīng)驗,精通相關法規(guī),所有的工作都由我們負責,您不必為產(chǎn)品申報過程中出現(xiàn)的各種各樣的繁瑣問題費心!
我們有技術群體,精通申報程序、合理安排申報流程;熟知國內(nèi)各檢驗機構情況、合理安排檢驗機構和檢驗時間熟知相關法規(guī)、避免違規(guī)行為導致的時間拖延!
我們將為客戶提供較省心、較省事、較省時服務!
我們經(jīng)常接到很多客戶的咨詢,上來便問保建食品備案怎么申請。
詳細詢問,發(fā)現(xiàn)原來是家有口服類秘方產(chǎn)品,想過擴大銷售,辦理批號手續(xù)進入正規(guī)市場,做成保建品銷售。
為什么要做成保建品呢?
很多客戶會覺得高大上,更能體現(xiàn)產(chǎn)品價值,尤其是一些藥食同源的產(chǎn)品,多數(shù)都是想要申請小藍帽。
其實,大多數(shù)產(chǎn)品,除了申請保建品小藍帽外還有更好的選擇。
口服健字號,俗稱“小藍帽”,是保建品的批準文號,申請時間一般在2-3年,費用也不會低于80萬。
備案申請時間很長,費用昂貴,且目前國
內(nèi)口服健字號安全問題頻發(fā),相關部門對各項政策還在討論中,申請難度也很大。
因此很多企業(yè)承擔不了這樣的申報成本,我們一般會建議客戶考慮申請﹣﹣藥食同源食字號。
相比之下,食字號是批文類型中申報時間短,費用也比較低。
辦理食字號難不難?多長時間辦完?需要那些資料?不要慌﹣先說需要準備那些資料,主要就是三個資料:營業(yè)執(zhí)照、法人、產(chǎn)品介紹資料,其余的都交給我們來辦理。
我們?nèi)珖訂?,簽訂合同辦理不下來全 e 退款。
我們來做個對比:申報主體
小藍帽的申報主體,必須是具備 GMP 認證的食品生產(chǎn)工廠。
食字號的申報主體,可以是生產(chǎn)企業(yè)也可以是普通公司,大多數(shù)客戶都是以普通公司為主體進行申報。
申報周期
品的申報周期在2-3年,費用高
食字號的申報周期在3個月左右,費用低
相比之下,食字號的優(yōu)勢明顯。
而且食字號涵蓋了大部分的口服產(chǎn)品劑型,您的產(chǎn)品可以選擇適合的劑型:
片劑(壓片糖果):如瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、構杞桂圓片、蛹蟲草片等;
粉劑(固體飲料):如菜菔子復合片、木瓜葛根粉、復合粉、食用菌粉
顆粒(固體飲料):如人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草顆粒等;飲品:如薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等;
藥酒類:配制酒,如人參酒、瑪咖酒等;
茶類(袋泡茶、代用茶):如姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶(含茶制品)等;其他類型:如阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、膳食粉、代餐粉、酵素等。
相關產(chǎn)品:藥食同源,小蜜丸,固體飲料
如何將三無產(chǎn)品變合法,河南杰東認證辦理健字號、消字號、食字號
申報產(chǎn)品批文是把秘方合法走向市場生產(chǎn)銷售的機會。
如何將三無產(chǎn)品變合法,先生活中我們常會見到""這些字眼,有吃的,有抹的,有貼的,有的產(chǎn)品確實有一定效果,但現(xiàn)在消費者面前的往往是一包包,一片片,一瓶瓶,在相關部門的眼里,這就是三無產(chǎn)品,嚴重者有可能會定性為假藥…
那么我們需要產(chǎn)品本身通過檢測報告得知是合格的,還需要有符合資質(zhì)的廠家來生產(chǎn),怎么做呢?靚源解決中藥產(chǎn)品合規(guī)銷售問題,今天一一為您講解,外用的分為:消字號,器械,外用用品號,口服的有小藍帽、還有藥食同源的食字號
我們公司奉行“創(chuàng)意”秉承“客戶至上,以人為本、以誠取信、以質(zhì)取勝、以新爭天下”的質(zhì)量方針和“正正直直做人,踏踏實實做事”的企業(yè)精神。