醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。
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品牌: | 廣州靚源 |
服務(wù)項目: | 各類字號批號代辦 |
服務(wù)地區(qū): | 全國 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 廣州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 10:26 |
最后更新: | 2024-11-08 09:50 |
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“械字號”產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制等。
您的秘方,好的方子,不知道如何打開市場,生產(chǎn),銷售,怎么辦? 首先,您要解決的問題就是產(chǎn)品的批號,有了批號您的秘方,才能合法有效地走入市場,全國范圍能生產(chǎn),銷售。有產(chǎn)品的客戶辦個批號才是正道,才能合法的批量上市!找不到廠子手續(xù)的可以幫助解決喲!秘方認(rèn)證:從申報~檢測~審批~包裝~加工生產(chǎn)==產(chǎn)品上市,一條龍生產(chǎn),讓你省心省力又省錢。
我公司現(xiàn)面向全國代辦各類消字號產(chǎn)品批號,提供OEM貼牌代加工服務(wù)。公司有5000余平十萬級凈化車間,各條先進(jìn)生產(chǎn)流水線,可以滿足各種產(chǎn)品代加工服務(wù)。我公司注重保護(hù)客戶隱私問題,大程度上保障客戶銷售環(huán)節(jié)不會出現(xiàn)問題。公司在北京、鄭州均設(shè)有辦事處,方便全國各地客戶來公司參觀考察。廣州靚源用心為每一位客戶提供更好的服務(wù)。
健字號申報流程:簽訂合同----確認(rèn)配方-----提供材料----準(zhǔn)備并完善材料------專家評審---檢測----現(xiàn)場審查-----準(zhǔn)備定稿材料----省局審核。健字號申報遇到的問題:1、原料不符合要求,要按照國家公布的保健食品原料目錄來修改。2、申報主體不符合,需要具備生產(chǎn)條件,省局備案制的情況下不可委托。3、申報材料不規(guī)范。4、申報政策變動 國家會根據(jù)現(xiàn)有的實際情況 調(diào)整政策。5、沒有自己的品牌 需要申請商標(biāo).。
什么是械字號??
械字號是指醫(yī)療器械,風(fēng)險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,并遵循嚴(yán)格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。??
械字號產(chǎn)品的特點:?
1、械字號產(chǎn)品是有臨床功效的。?此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗的,并且將臨床功效寫在說明書上。生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。??
2、械字號產(chǎn)品安全性更高。?
械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕的功效。??
其生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級。還要通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督??梢栽谒幍辍⑨t(yī)院銷售,有些并且可以醫(yī)保報銷。