安徽醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證如何辦理，需要準備哪些材料

2019年，隨著新冠疫情爆發(fā)，口罩、防護服、護目鏡都成為人們?nèi)粘１匦栌闷?。線下的交易已經(jīng)不能很好的滿足人們的需求，大部分企業(yè)都在利用互聯(lián)網(wǎng)，賣這些醫(yī)療器械，線下賣醫(yī)療器械的話，得需要取得相應(yīng)的資質(zhì)，才能正規(guī)開展運營。以下是小編總結(jié)的內(nèi)容，希望對大家有所幫助。

自己是利用自己開發(fā)的網(wǎng)站、app、小程序，還是入住一些平臺（如：淘寶、京東、拼多多等）賣醫(yī)療器械的話，都是需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，才可以賣自己的產(chǎn)品的。

以下是這些情況的介紹：

一、入住平臺賣醫(yī)療器械（二類或者三類），如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？

1、審批部門：各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場監(jiān)督管理局

2、審批時間：10-15個工作日。

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案、或者三類許可證）

4、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）；入駐協(xié)議（就是線下店鋪和淘寶、京東、拼多多簽訂的合同）；申請表（有模板）

注：入駐協(xié)議就是指開展店鋪的時候和平臺方簽訂的協(xié)議，可以線上后臺直接下載，如果沒有的話，可以直接找客服要。

二、自己公司搭建一個小程序、app、網(wǎng)站來賣醫(yī)療器械，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？

1、審批部門:各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場監(jiān)督管理局

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案、或者三類許可證）；企業(yè)有域名備案，以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

4、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證；申請表（有模板）

還有一種就是做一個平臺方，供企業(yè)和客戶在平臺買賣醫(yī)療器械，類似京東、淘寶這種大型的平臺。這種要求很高，在此就不多介紹了。

以上是小編總結(jié)，希望對大家有所幫助，有什么不清楚的地方隨時聯(lián)系小編。

周邊：

粵港澳大灣區(qū)實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源自由跨境流通邁出跨越性一步。近日，深圳出臺《關(guān)于加快推動醫(yī)療服務(wù)跨境銜接的若干措施》（下稱《措施》），深圳試點同步使用在港澳上市的國外新藥和醫(yī)療器械，香港醫(yī)生可在深圳認定職稱，港澳來深辦醫(yī)手續(xù)流程精簡化，深港兩地病歷、支付體系互聯(lián)互通。

《措施》共列11項清單，對準當前粵港澳大灣區(qū)跨境醫(yī)療服務(wù)的“堵點”，讓深圳人看香港名醫(yī)、用國外新藥，港澳居民在內(nèi)地就醫(yī)、病人跨境轉(zhuǎn)運等都更加便捷。