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如果您是做實(shí)體店鋪，或者美團(tuán)餓了么、淘寶拼多多二類醫(yī)療器械備案流程及要求是什么?地址如何安排？如果沒有實(shí)際辦公地址 怎么辦呢？無需擔(dān)心找我司全程服務(wù)，二類醫(yī)療器械備案憑證具體流程和材料模版有么?二類醫(yī)療器械備案怎么辦理?對(duì)經(jīng)營場(chǎng)地及人員有什么要求為您二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案, 讓您正規(guī)劃經(jīng)營！

對(duì)經(jīng)營體外診斷試劑人員有什么特殊要求？答：從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工 作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上技術(shù)職稱。（在實(shí)際辦理中，這些條件不滿足，是有靈活空間可操作的，如果您人員，場(chǎng)地等不滿足請(qǐng)聯(lián)系我司一站式解決您的需求，讓您輕松拿證）

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）?。?！●醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械經(jīng)營三類許可證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)●進(jìn)出口貿(mào)易、廣審表、網(wǎng)絡(luò)銷售備案、食品經(jīng)營●食品、保健品、化妝品、消毒產(chǎn)品批文、生產(chǎn)許可●體系輔導(dǎo)、臨床試驗(yàn)、第三方檢測(cè)、信用評(píng)級(jí)●商標(biāo)、專利、高新技術(shù)認(rèn)證、3A認(rèn)證●醫(yī)療器械Ⅰ類生產(chǎn)備案●醫(yī)療器械ⅡⅢ類生產(chǎn)許可證●醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品備案證●醫(yī)療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊(cè)證。

醫(yī)療器械經(jīng)營登記證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的處理?xiàng)l件不同:國家藥品監(jiān)督管理局要求，申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)必須使用符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的GSP軟件；對(duì)于申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證的企業(yè)，國家藥品監(jiān)督管理局建議使用GSP軟件，但不是強(qiáng)制性要求。從提交的信息來看，申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提交的信息需要包括計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的基本信息介紹和功能描述，而不需要獲得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證提交的信息。

如果您沒有庫房！庫房不合格！沒有質(zhì)量管理員而煩惱！請(qǐng)致電我們：團(tuán)隊(duì)全程協(xié)助您解決，讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營之中去，解決您的煩惱和后顧之憂！ 如果您有這方面的需要，又不知從何下手？沒有關(guān)系哦！來電咨詢，南昌市全區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可二三類醫(yī)療器械，認(rèn)證淘寶，天貓拼多多，京東等電商平臺(tái)，所有證件可查，原件交付哦！有都出證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理。.

一般來說，人們習(xí)慣于把醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證稱為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，但兩者在適用范圍、辦理程序和要求等方面存在差異，一起來了解一下。

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開始進(jìn)入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié)。

◆ 代辦三類醫(yī)療器械許可證，我們擁有豐富的資源及。

◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù)。

◆ 透明，流程簡(jiǎn)單，快至10天。

◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)。

◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續(xù)齊全，操作正規(guī)。

◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦方便，快捷，。

一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

1、名稱與經(jīng)營范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷; -

二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

1、到工商局辦理《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;

3、辦理營業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場(chǎng)地;

9、提交書面申請(qǐng)材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》