三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！

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醫(yī)療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供，(如需要代理公司提供，客戶出房租費用

2、一般的產(chǎn)品要求辦公室使用面積大于30平米，倉車使用面積大于15平米，

3、辦公室內(nèi)提供基本的辦公設備等,

4、倉庫內(nèi)部根據(jù)的檢局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。

一、申請與受理

企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)務管理局企業(yè)服務平臺進行網(wǎng)上申報，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料:

1.《醫(yī)療器劃經(jīng)營許可延續(xù)申請表》;

2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件;(交驗原件)

3.《醫(yī)療器成經(jīng)營許可證》復印件;(交驗原件)

4.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明氣印件:(交驗百件)

5.組織機構(gòu)與部門設置說明;

6.經(jīng)營場所和庫房的房屋產(chǎn)權(quán)。使用權(quán)證明;跨銷區(qū)設庫的，應提交《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)跨轉(zhuǎn)區(qū)設置庫房備案表》;委托貯存的，應提交含有明確雙方質(zhì)量責任

內(nèi)容的毛作功議及被手托方《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務備案表》復印件;

7.經(jīng)營設施、設備日錄;

8.經(jīng)營圍量管理制度、工作程序等文件目錄

9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明:

10，凡申請企業(yè)申報材料時，