三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-19 01:55 |
最后更新: | 2023-12-19 01:55 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!
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我們辦醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,一類是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫就可以經(jīng)營(yíng)了,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實(shí)際辦公地址和庫(kù)房,其實(shí)一類二類三類都可以審批不過(guò)通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
認(rèn)為符合要求的,應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器計(jì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定,并在作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人領(lǐng)發(fā)《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。認(rèn)
為不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面追知申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申海行政急議或者提擔(dān)行政訴訟的權(quán)利,
2、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè),由市合品藥品監(jiān)部管理局會(huì)同企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批,日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。
3、企業(yè)分立、合并或者蹄原管轄地遷移,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請(qǐng)《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
三、具體辦理流程品作介紹,簽營(yíng)合同..支付項(xiàng)付款..公司查名..準(zhǔn)備材料--向當(dāng)?shù)厮帣z局道交