三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-19 02:00 |
最后更新: | 2023-12-19 02:00 |
瀏覽次數(shù): | 64 |
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北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案
北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、危化品經(jīng)普許可危險化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證代辦公司,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司
我們辦醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
許可程序:一、申請與受理條件企業(yè)登陸 北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報( 網(wǎng)上填報指南),企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請材料:1.《 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》;2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗原件); 3.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身f證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;(交驗原件) 4.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明; 5.經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積);庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件;(委托貯存的,應(yīng)提交經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件) 6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄; 7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 9.凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《 授權(quán)委托書》;10.申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 (對于同時申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè),在辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》備案事項時,已在其許可事項中已提交的申請材料可不重復(fù)提交)
大行部設(shè)經(jīng)營許可證是公療部產(chǎn)營企業(yè)業(yè)油展檢的證件,